崗位職責:
1.膠體金檢測卡的生產操作,包括中間品制備、試劑調試及工藝執行,
2.產品調試(包括膠體金標記抗體、膠體金燒制)、負責玻纖、聚酯膜處理、負責膠體金大板制備;
3.負責生產設備的日常維護、校準及故障排查,保障生產設備正常運行;
4.嚴格遵循質量管理體系要求,進行生產及質量追溯工作;
5.協助質量部門完成產品檢驗、不合格品處理及生產過程中的質量風險控制;
6.參與生產相關技術文件的編寫、修訂及培訓工作。
崗位要求:
1、??萍耙陨蠈W歷,具備相關經驗者。
2、1-3年體外診斷試劑(IVD)生產經驗,熟悉熒光層析、免疫層析或類似技術平臺者優先;
3、熟悉體外診斷試劑生產流程及質量管理體系(GMP、ISO13485等);有研發經驗(如工藝開發、配方優化)或技術轉移經驗者優先。
4、能獨立操作生產設備(如點膜儀、噴金儀、切割機等),具備設備維護基礎能力;