崗位職責:
1、各課題的制劑相關分析工作
2、課題制劑處方及生產工藝部分申報資料的撰寫
3.與生產品種相關的原輔料質量標準、新品生產制造指示書及標準操作規程的制定及實施
4、新品工藝驗證方案的制定、驗證工作的展開及驗證報告的總結
任職要求:
1、藥學、藥物化學、藥物分析、藥物制劑等相關專業,本科及以上學歷。
2、.熟練使用實驗室常用制劑和分析的設備儀器,熟悉大生產設備、HPLC、紫外、紅外等測定儀器的使用、熟悉報批流程及相關法規。
3、英文良好,能閱讀英文文獻。
4、工作認真負責、積極主動、善于團隊工作,思維嚴謹,富有創造性;性格開朗,有較強的獨立工作能力,樂于接受挑戰。
5、五年以上的化學藥品的研發和生產管理工作,熟悉國內藥品注冊的相關法規、生產管理和化學藥品的國內相關情況;
6、良好的組織、溝通和協調能力,良好的統籌調度能力,責任心強;具有良好的團隊精神、善于溝通;
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利