崗位職責:
1. 負責公司內工藝過程驗證確認,如注塑,擠出,泡罩吸塑,自動化,焊接等醫療器械生產工藝過程
2. 起草工藝過程驗證確認的方案
3. 協調統籌各部門對方案的執行
4. 收集分析工藝過程確認的數據
5. 對工藝過程驗證確認中產生的問題進行分析,糾正。
6. 輸出工藝過程確認報告
7. 整理歸檔工藝過程確認文檔資料
8. 出具年度主驗證計劃MVP
任職要求:
1. 大學本科及以上
2. 醫療器械經驗
3. 熟悉醫療器械工藝過程驗證確認的要求
4. 有統計學相關的經驗
5. 熟悉注塑,擠出,泡罩吸塑等基本工藝過程