崗位職責： 1、負責與研發團隊對接，了解新產品的設計理念、技術性能要求，將研發階段的技術資料，如設計圖紙、工藝文件、檢驗規范等進行整理和轉化，使其成為適合生產操作的標準化文件； 2、設計生產工藝流程，確定生產環節的先后順序、操作方法、節點把控。根據工藝流程，確定崗位，提出用人要求和計劃并組織崗前培訓； 3、編制生產計劃及采購計劃，確保生產所需硬件設備、原材料到位，并與工藝要求相匹配； 4、組織生產。協調各部門人員參與，包括生產、質量、測試、研發、采購等；5、建立與維護穩定的供應商管理體系，選擇合格供應商，簽訂質量協議，定期對供應商進行評估，確保原材料、零部件的質量符合產品要求； 6、對生產過程的成本進行核算，保證質量達標的前提下，降低成本，優化生產工藝，提高生產效率，降低成本； 7、建立并完善質量檢驗計劃和標準，對原材料、零配件、成品進行嚴格的檢驗和質量把控，定期組織質量檢驗的抽查； 8、對生產過程中的質量管理體系的運行情況進行定期內部審核，發現問題及時整改，確定成品的出廠質量； 9、建設和運營ERP管理系統。建設和運營質量管理體系。管理質量管理辦公室。 任職資格：（學歷要求、專業要求、年齡要求、工作經驗、其他要求等） 1、醫療器械、生物醫學工程、機械工程、電子工程、材料科學與工程等相關專業本科以上學歷；熟悉質量管理體系建設和運營；熟悉ERP系統建設和運營； 2、具有5 年以上醫療器械行業生產管理工作經驗，熟悉醫療器械生產的全過程管理，包括研發轉生產、產品化等關鍵環節； 3、有成功主導或參與過醫療器械新產品導入項目的經驗，能夠熟練運用生產管理方法，確保按時、按質量要求完成生產計劃； 4、具備處理生產過程中重大質量問題和生產事故的經驗，能夠迅速分析問題原因，采取有效的措施解決問題，降低損失和風險； 5、具有強烈的責任心，確保生產任務和產品質量的穩定； 6、具備較強的團隊領導能力，能夠組建團隊，合理分配工作任務，提升團隊整體業務水平； 7、懂數據分析，對生產數據、成本數據進行收集、整理和分析，為提高生產和降低成本提供數據支持；