崗位職責:
1 負責檢測方法驗證與分析方法轉移方案起草、實施、撰寫報告;
2 負責QC實驗室儀器性能確認方案起草、實施、撰寫報告;
3 負責對中間產品、成品的留樣,對留樣樣品進行定期目視觀察;
4 負責對管理公司產品穩定性考察;
5 負責檢驗操作規程、檢驗記錄的起草與修訂;
6 配合QC主管完成檢驗數據的復核及對異常數據分析;
7 配合QC主管對實驗室發生的偏差和OOS進行調查
8 輔助完成空調系統、水系統和廠房設備的確認;
9 輔助完成原輔包、中間產品和產品的檢測工作;
任職要求:
1 藥學分析及分析化學等相關專業,本科及以上學歷;
2 具有藥品分析方法驗證經驗,熟悉各國藥典及GMP規范;
3 能熟練使用液相、氣相、紫外和紅外等藥品檢測常規儀器;
4 熱愛醫藥行業,喜歡從事實驗檢測類工作,動手能力強,有較強的學習能力;
5 有良好的責任心及團隊協作精神。