更新于 4月18日

QC專員(方法驗證方向)

6000-8000元
  • 宿州埇橋區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理QC醫藥制造化工
崗位職責: 1 負責檢測方法驗證與分析方法轉移方案起草、實施、撰寫報告; 2 負責QC實驗室儀器性能確認方案起草、實施、撰寫報告; 3 負責對中間產品、成品的留樣,對留樣樣品進行定期目視觀察; 4 負責對管理公司產品穩定性考察; 5 負責檢驗操作規程、檢驗記錄的起草與修訂; 6 配合QC主管完成檢驗數據的復核及對異常數據分析; 7 配合QC主管對實驗室發生的偏差和OOS進行調查 8 輔助完成空調系統、水系統和廠房設備的確認; 9 輔助完成原輔包、中間產品和產品的檢測工作; 任職要求: 1 藥學分析及分析化學等相關專業,本科及以上學歷; 2 具有藥品分析方法驗證經驗,熟悉各國藥典及GMP規范; 3 能熟練使用液相、氣相、紫外和紅外等藥品檢測常規儀器; 4 熱愛醫藥行業,喜歡從事實驗檢測類工作,動手能力強,有較強的學習能力; 5 有良好的責任心及團隊協作精神。

工作地點

埇橋區宿州經濟技術開發區管理委員會

職位發布者

江蘇開元醫藥有限公司/hr

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇開元醫藥有限公司
江蘇開元醫藥有限公司成立于2008年,總部位于江蘇省南京市棲霞高新區-江蘇生命科技園,現有員工500余人,全資子公司7家,是集生物醫藥研發、生產、貿易于一體的綜合性生物醫藥國際化企業。主要產品覆蓋醫藥中間體、原料藥、成品藥及醫療器械。從事仿制藥一致性評價、改良新藥和創新藥研發、MAH等研發業務,擁有醫藥中間體、原料藥、成品藥等數個CDMO生產基地。公司以產業做支撐,以研發帶動貿易,以貿易促進發展。堅持以客戶為中心,以提升企業價值為導向,努力為客戶提供優質、高效的服務和技術支持,憑借品質高、服務優、品牌好獲得更加廣闊的發展空間。在國際國內生物醫藥健康領域擁有較高的知名度和良好信譽??偛块_元醫藥致力于醫藥健康產品的進出口貿易,貿易產品包含醫藥中間體、原料藥、成品藥、醫療器械等,產品銷行美國、歐洲、俄羅斯、印度、中東、非洲、亞太、南美等120余個國家或地區,與5000多個客戶形成長期穩定的合作關系,公司年出口額超2億美元,年銷售額超15億元,連續9年被中國醫保商會授予“西成藥出口十強企業”,連續6年躋身“中國醫藥國際化百強企業”。2017年公司成功當選為中國醫藥保健品進出口商會副會長單位。核心心子公司開元藥業致力于藥物研發領域,擁有占地面積4000平的研發中心,百余人專業核心技術團隊,專業從事化學小分子創新藥開發、仿制藥一致性評價、CRO和MAH等研發業務。與中國藥科大學、南京中醫藥大學等多家院校、科研單位建立了產學研合作關系,與國藥集團、廣藥集團、國邦醫藥集團、鼎泰藥研集團等國內知名藥企達成醫藥研發戰略合作。貝佳制藥位于江蘇泰州的“中國醫藥城”,是開元醫藥的制劑生產基地之一,主要業務包括出口受托生產,MAH受托生產等。擁有符合GMP標準的生產片劑和硬膠囊劑的生產車間,有頭孢氨芐膠囊、氯霉素膠囊兩個產品三個藥品的生產批文,擁有膠囊劑、片劑、口服溶液劑、顆粒劑的《藥品生產許可證》,已建成總計年產 10億粒/片劑、3000萬瓶口服溶液劑等六條藥品生產線。可同時滿足國內外客戶大批量的藥品委托加工生產。開元制藥位于安徽宿州經開區,占地300畝,是開元醫藥生產基地之一??偼顿Y10億元人民幣。一期建設項目實施“年產600噸磷霉素左磷右胺鹽、250噸磷霉素鈣、50噸磷霉素鈉、50噸磷霉素氨丁三醇及 1000kg蔗糖八硫酸脂鹽等”項目,一期項目投產后年產值5億元,二期項目籌建中。由于各子公司工作內容、性質的不同,涉及各項福利與工作時間等略有差異,詳細請咨詢各子公司的負責人。
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