1、負責IVD產品注冊資料及臨床資料的整理匯總工作;、
2、負責臨床試驗報告的整理,確保臨床試驗相關資料信息符合相關政策法規要求;
3、跟進注冊進度及臨床試驗進度,與公司內部相關部門及外部機構進行溝通、協調,掌握注冊最新信息,確保注冊申報的報送、審評、審批的順利進行,確保按時獲證;
4、完成上級領導交辦的其他工作
任職資格:
1、1-3年注冊報批經驗;
2、有IVD臨床項目參與經驗及產品研發經驗者優先;
3、生物醫藥、免疫學、藥學等專業,本科及以上學歷
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、交通補助、通訊補助、定期體檢、免費班車、節日福利