更新于 6月15日

注冊專員

6000-10000元
  • 北京大興區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑注冊三類注冊二類注冊注冊專員臨床注冊臨床資料編寫實驗記錄生物工程醫藥制造醫療檢測
1、負責IVD產品注冊資料及臨床資料的整理匯總工作;、 2、負責臨床試驗報告的整理,確保臨床試驗相關資料信息符合相關政策法規要求; 3、跟進注冊進度及臨床試驗進度,與公司內部相關部門及外部機構進行溝通、協調,掌握注冊最新信息,確保注冊申報的報送、審評、審批的順利進行,確保按時獲證; 4、完成上級領導交辦的其他工作 任職資格: 1、1-3年注冊報批經驗; 2、有IVD臨床項目參與經驗及產品研發經驗者優先; 3、生物醫藥、免疫學、藥學等專業,本科及以上學歷
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、交通補助、通訊補助、定期體檢、免費班車、節日福利

工作地點

北京大興區永旺路27號

職位發布者

韓湘波/經理

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公司Logo北京新興四寰生物技術有限公司
北京新興四寰生物技術有限公司簡介北京新興四寰生物技術有限公司于2005年由北京四環生物制藥有限公司的體外診斷試劑車間分立重組而來,原為軍事醫學科學院的下屬企業,始建于1988年。企業現位于北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地,總面積4100平方米,擁有酶聯免疫法和膠體金法兩條生產線,并多次通GMP認證和醫療器械質量管理體系考核,是專業從事體外診斷試劑研發、生產與銷售的被國家認定的高新技術企業。企業一直秉承“以創新求發展、以質量求生存,做規范企業、做良心企業”的理念,不斷進行產品研發和工藝改進。確立了“以肝炎類疾病檢測為起點,專注于兒童呼吸道、消化道疾病檢測,逐步完善覆蓋慢性病監測,做POCT放心品牌”的發展方向,已取得國家批準文號產品四十余個,發明專利多項,并有多個產品在研,逐步奠定了在同行業中的領先地位。企業與軍事醫學科學研究院等國內多家科研院校緊密結合并與北京工業大學合作建立了研究生聯合培養基地,形成了產、學、研相結合的良好發展模式。新興四寰生物技術有限公司將繼續憑借強大的研發能力和完善的管理體系,不斷推出新的生物醫藥檢測產品,服務于社會。
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