更新于 12月27日

注冊專員(有源醫療器械 )

1-1.8萬
  • 北京朝陽區
  • 朝外
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責: 1、協助撰寫注冊申報資料,確保符合法規及產品設計要求; 2、協助完成注冊相關資料的整理,確保申報資料的準確性; 3、協助完成產品注冊檢驗; 4、負責與檢測中心和國家局等相關機構進行溝通; 5、收集醫療器械產品注冊相關的法律法規,并及時更新文件; 6、完成臨床評價工作; 7、完成部門總監安排的其他相關工作。 任職要求: 1、醫藥、生物類相關專業本科及以上學歷; 2、較好的英文讀寫能力; 3、良好的溝通協調能力。

工作地點

北京市朝陽區朝外大街

職位發布者

林女士/人事行政經理

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華信領航(北京)醫療科技有限公司成立于2016年,是一家專業從事醫療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務的專業性公司(簡稱CRO公司)。公司致力于打造成為行業內最頂尖的服務供應商,目前已經與數個世界500強企業及國內高端企業合作,完成了一系列國內外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業內有10年經驗的醫療器械銷售,臨床和注冊人員組成,具有豐富的項目經驗和實戰經驗,同時具有良好的行業資源,公司所銷售的產品即為我們的注冊臨床服務。2018年華信領航與另外5家公司整合為“聯眾博達醫療集團”,集團業務包含醫療器械臨床試驗服務、注冊法規咨詢服務、醫學翻譯、醫療行業會議展覽、醫藥行業人才獵頭等,集團100人。目前,公司正處于高速發展的時期,期待您的加入!
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