工作內容: 1.負責所帶項目的全面管理、質量控制及督導，并按時保質量完成項目交付。 2．負責本項目組CRA業務指導及執行工作，包括：工作計劃和工作總結的審查，CRA的分工，各中心項目問題及 研究者問題的及時指導，監查質量，監查報告的審閱，對項目重點和難點問題的實時監控，對項目的風險預 判和應對措施，對項目進度的督促和保障措施，物資及文件管理等。 3. 負責本項目組的團隊建設工作，包括：績效考核，績效面談，培訓，思想動態，活動組織等，踐行公司團隊 文化，提升正能量，保證團隊的戰斗力和活力，做到優勝劣汰，活躍團隊氛圍。 4. 協助部門經理完善部門制度和SOP的升級，支持新制度的順利執行，帶頭執行好公司的相關管理制度。 5. 負責CRA的關于與項目相關的培訓工作，督促CRA積極學習專業知識和項目管理知識，不斷提升監查能力。 6. 和人力資源，部門經理一起做好CRA的月度，年度,進度績效的考核和監督工作，客觀評價下屬的工作成績， 有權力提出為下屬加薪和升職的請求。 7. 負責項目的成本控制，嚴格控制不必要的費用支出，保證CRA的監查效率和質量。 8. 對外協調各研究中心、申辦者、數據管理與統計人員之間的關系，并與之保持良好的溝通和關系維護； 9. 與領導，其他項目組及部門保持良好的溝通和協調，保持與組內駐外CRA的溝通和聯系，保證項目的順利開 展。 10. 通過不斷主動學習和思考，加強項目管理能力和團隊管理能力。 11．對部門的發展要提出建設性的意見和建議，協助部門經理做好管理。 12. 完成部門經理交代的其他相關工作事務。 任職資格: 教育背景: ◆醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷； 工作經驗: ◆具有2年以上多個項目的臨床試驗管理工作經驗； 技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規； ◆熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作十分了解，能獨立開展工作； ◆書面和口頭表達能力較強，善于與各種不同類型的研究者進行交往； ◆具備較強的管理、組織、協調和解決問題的能力； ◆具備優秀的計劃制定和執行能力； 態 度: ◆誠實正直、性格沉穩、公正、謙讓，具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。