崗位職責:
1. 參與公司整體發展戰略的制定,負責藥品臨床項目整體運營管理工作;
2. 負責公司在營多個臨床試驗的運營管理、包括方案設計、招募入組、醫學評價、數據統計等多方面全程管理,對臨床研究項目整體進度和質量控制進行監管,推進公司所運行的臨床試驗及申報進程;
3. 參與、指導并審閱公司項目申報資料中與醫學相關內容;
4. 負責醫學行業前沿信息的收集和匯總,進行行業分析和企業研究,參與行業專業市場活動的策劃;
5. 通過對前瞻性醫學項目調研,為公司新項目的調研立項進行組織及評估;
6. 與政府主管部門、行業學會協會、建立并保持交流和溝通的渠道,跟蹤法規和國內外醫學進展,多層次開展各項學術交流;幫助公司與國內外相關研究機構、醫學領域專家建立研究合作關系;
7. 跟蹤國內外相關領域法規更新;甄別當前和可能的合規要求,確保符合公司和相應法律法規的合規的需要;
8. 制定臨床運營團隊組織架構,培養員工,使其具備更好的開展工作的能力和資格。
任職資格:
1. 臨床醫學、藥學、生物學等專業碩士及以上學歷;
2. 具有八年以上藥品臨床研究工作經驗,三至五年臨床團隊管理經驗;有上市公司或外企工作經驗者優先;
3. 熟悉藥品臨床研究的運作模式、工作流程及GCP/ICH-GCP等相關法律法規;
4.熟悉國內注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、周末雙休、交通補助、定期體檢、節日福利