崗位職責:
1.負責各分子公司質量情況統計與分析,對重要質量事項進行協助與跟進;
2.負責藥監法律法規與抽檢信息的收集與集團內部轉化;
3.負責統籌調度分子公司人員開展質量審計等可集團化管控質量業務;
4.負責協調組織集團層面的質量培訓、交流、評比、質量會議等活動;
5.協助分子公司處理集團業務部門相關質量訴求事宜。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學相關專業,5年以上從事藥品生產企業質量管理工作經驗,其中至少一年體系管理經驗,有集團質量管理經驗更佳;
2.對GMP有較為深刻理解,對偏差處理、變更控制、質量評估、供應商管理、原因調查、驗證等有較深的見解;
3.熟悉片劑、膠囊劑、丸劑等普通劑型生產工藝和基本檢驗原則;
4.組織協調與溝通能力較強,有組織策劃會議活動經驗。