1確保建立、保持一個穩健的質量管理體系并加以持續改進；確保部門質量控制體系、質量保證體系的建立； 2確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準； 3承擔產品放行的責任，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、產品注冊要求、產品技術要求和質量標準； 4確保質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程得到有效審核； 5確保完成所有必要的檢驗； 6確保建立了物料和產品的批準或拒絕系統并嚴格實施；確保所有的物料和中間產品由質量部放行或否決； 7審核所有與質量有關的變更； 8負責所有重大偏差和檢驗結果超標的調查和及時處理； 9確保糾正與預防措施得以實施； 10確保委托檢驗、委托生產等外包服務的質量監管； 11確保廠房和設備的維護得到監督管理，以保持其良好的運行狀態； 12確保物料供應商及服務供應商經評估和批準； 13確保所有產品召回、與產品質量有關的投訴的調查及處理； 14確保產品召回系統能夠迅速有效的召回任何一批已發運的產品； 15參與產品不良反應監測及不良反應的報告工作，確保產品的不良反應信息能夠有效收集并定期上報； 16確保完成產品質量回顧分析； 17確保法規符合性的管理； 18確保質量管理體系相關文件的管理工作； 19審核與質量有關的文件； 20確保完成各種必要的確認或驗證工作； 21確保用有效的體系維修和校驗關鍵設備/儀器等； 22監督廠區衛生狀況； 23負責組織實施公司內部審核和外部質量審計；負責協助接待外部藥政檢查；主持接待官方/客戶的審計，并 組織對官方審計的發現進行回復； 24參與公司的管理評審，確保質量管理體系持續改進； 25統籌管理本部門的安全工作； 26負責本部門的日常工作計劃、任務安排，充分利用本部門資源，推進工作順利開展； 27負責部門內人員管理，團隊建設，培訓本職位的接班人保持組織的成長性；完成上級領導安排的其他工作。 專業知識：藥學、高分子材料、化學及相關專業