崗位職責:
1、參與公司質量控制實驗室生化檢測體系的建立,管理文件的起草、審核;
2、負責產品相關內毒素、活性、抗生素殘留、外源DNA殘留的檢測,必要時需有方法驗證;
3、對日常實驗儀器QPCR、酶標儀等進行設備維護;
4、負責參與實驗室生化實驗相關偏差、OOS、變更的調查評估,糾正預防措施的實施。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物學、生物化學、藥物分析或相關專業,碩士學歷優先
2、具備2年以上的質量研究或質量分析工作經驗;碩士專業對口,有1年工作經驗也可
3、能熟練操作并維護大分子生化分析的相關設備(毛細管電泳儀,qpcr,凝膠成像),能夠對實驗結果進行總結和分析
4、熟悉分析方法轉移、確認、驗證等相關法律法規、指導原則