崗位職責:
1.質量管理體系內部文件管理
2.質量管理體系外來文件管理
3.內部核查:負責收集國家發布的飛檢通知,定期匯總等
4.生產許可證/注冊體系核查
5.產品ID碼管理
6.負責公司質量體系相關法規培訓的組織
7.其他工作
任職要求:
1、統招本科以上學歷,醫學、藥學、化學、物理學等相關專業。
2、了解藥品或醫療器械生產企業要求,3年以上藥品或醫療器械質量管理相關崗位工作經驗。
3、熟練掌握生產工藝,精通管理流程,熟練使用OFFICE辦公軟件,有較好文字編寫能力。
4、誠實守信、熱愛工作、善于溝通、堅持原則、有較強的責任心、安全意識、團隊意識、管理能力、學習能力。
5、有一定的英文讀寫能力。
6、熟悉醫療器械質量管理法規和體系知識。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、節日福利、員工旅游、免費班車、周末雙休