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QC主管

6000-8000元·13薪
  • 成都簡陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥飲片QC質量體系管理
一、崗位職責 1、參與制定符合中國、FDA相關法規檢驗用設備、儀器、實際、標準品等質量控制體系管理文件,審核并監督實施; 2、組織起草和修訂原輔包、中間產品和成品等儀器分析的質量標準、檢驗規程、批檢驗記錄,藥典通用檢測方法,確保符合注冊資料和藥典的要求; 3、組織安排儀器分析崗位各項檢驗及項目工作,確保符合生產計劃及研發產品申報進度要求; 4、組織安排儀器分析檢測儀器設備的使用、維護規程,并監督實施; 5、組織起草儀器分析崗位檢測儀器設備的驗證/確認方案和實施,確保儀器設備始終處于驗證狀態; 6、負責對儀器分析崗位人員的理論知識和技能進行培訓、考核,確保具有相應資質的人員才能參與檢驗、驗證等活動; 7、按照相關文件對儀器分析檢驗活動中的OOS、偏差和變更進行處理; 8、負責對儀器分析檢測實驗室現場進行5S管理。 二、任職條件 1、本科以上學歷,藥學、中藥學、食品、生物工程、化學等相關專業; 2、3年以上檢驗工作經驗,具備QC主管工作經驗者優先; 3、具備較強的心理素質,內心強大,學習和適應能力較強,較高的職業素養; 注:可培養發展為:質量經理或質量受權人

工作地點

成都簡陽市四川輔正藥業股份有限公司

職位發布者

張錦/人事專員

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四川輔正藥業股份有限公司
四川輔正藥業股份有限公司(股票代碼:836450)是一家集川產道地中藥材種子種苗繁育、標準化種植、炮制工藝傳承與創新、質量標準提升、臨床驗證及推廣于一體的創新型現代中藥飲片全產業鏈微生態企業。公司在快速發展的醫藥制造企業產業鏈中走中醫藥細分市場細分產品的“專、精、特、新”路線,形成了發酵中藥飲片(以六神曲、膽南星為代表)、單方飲片(以雪膽、紅景天為代表)、大健康產品(以雪膽牙膏為代表)的細分市場細分領域產品。公司是一家在新三板掛牌的國家高新技術企業,2012年公司成為國家中醫藥管理局“國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”建設單位之一,2017年公司被中國中藥協會中藥飲片專業委員會列為“四川輔正膽南星發酵技術傳承基地”,公司的創新工藝炮制雪膽中藥飲片取得四川省科技成果登記證書。2017年,公司聯合成都中醫藥大學獲得四川省“四川省發酵類中藥(曲劑)工程技術研究中心”(四川省中醫藥發展十三五規劃重點項目及目前全國唯一專業工程技術中心)。公司已經申報和取得發明專利超過16項,并且與成都中醫藥大學、四川省中醫藥科學院、四川省草原科學院、中國醫藥集團總公司四川抗菌素工業研究所建立了長期“產學研”合作關系。公司建立了成熟的產業經營與管理團隊,現有博士及博士導師2人、高級制藥工程師1人、中藥專業學科人員13人、大專以上技術人員及管理人員35人。公司連續兩屆被認定為國家高新技術企業,榮獲了醫藥產業推進工作創新發展獎、藥械質量管理先進單位,同時,公司是簡陽市環保誠信企業、簡陽市重點工業企業、成都市中小企業成長工程培育企業、四川省“專精特新”中小企業(第一批)培育企業及四川省高成長型中小企業。公司80%的產品被納入成都市地方名優產品目錄,公司發酵中藥飲片六神曲、建曲榮獲中國中藥協會“優質中藥飲片”。公司已經成為規范的新三板掛牌公司,具備良好的融資能力和市值,通過創新驅動產業發展的戰略,遵循“尊古、溯源、求是、創新”的方針,一定能夠在生物醫藥產業細分市場、細分領域和細分產品上實現持續發展,并且把5年內實現IPO作為階段目標。
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