更新于 2025-05-04 01:49:26

醫藥QA

8000-10000元
  • 渭南臨渭區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥仿制藥生物藥QAGMP認證
崗位要求:
1、本科及以上學歷;藥學、分析化學、藥物分析、制藥工程、化學工程與工藝等相關專業;
2、原料藥領域3-5年以上藥品質量管理或QA相關工作經驗;
3、經歷過新版GMP認證2次以上,參與過FDA、歐盟及日本認證項目;精通GMP體系管理;
4、熟悉ICH、中國藥典等法規指南,掌握驗證管理(如工藝驗證、設備驗證、清潔驗證)及風險分析能力;
5、具備文件審核能力,包括批記錄、變更控制、偏差調查(OOS/OOT)等
崗位職責: 1、負責現場質量控制和質量保證,監督生產流程合規性。
2、主導或參與年度驗證計劃制定與實施,確保數據合規性。
3、管理客戶反饋與質量投訴,推動CAPA(糾正與預防措施)落地。
4、協調跨部門溝通(如研發、生產、QC),確保質量標準統一。

工作地點

臨渭區渭南瑞聯制藥有限公司

職位發布者

程波/人力資源管理

立即溝通
公司Logo西安瑞聯新材料股份有限公司公司標簽
西安瑞聯新材料股份有限公司,簡稱“瑞聯新材”(股票代碼:SH.688550)成立于1999年,是集研發、生產、貿易為一體的新型高科技企業。經過二十余年的發展,目前公司資產總額已超三十億元人民幣。瑞聯新材是專注于研發、生產和銷售專用有機新材料的高新技術企業,主要產品包括OLED材料、單體液晶、創新藥中間體,用于OLED終端材料、混合液晶、原料藥的生產。瑞聯新材下屬子公司5個:渭南高新區海泰新型電子材料有限責任公司、陜西蒲城海泰新材料產業有限責任公司、渭南瑞聯制藥有限責任公司、大荔瑞聯新材料有限責任公司(在建)、大荔海泰新材料有限責任公司(在建),總占地面積900余畝,已建成投產生產線30余條,在職員工1900余人,其中科研人員300余人。公司現擁有百余間國際標準配置實驗室,裝配有LCMS、GCMS、FT-IR等先進分析儀器100余套,具備國際先進升華、真空蒸鍍設備的OLED實驗中心,配備2000多平方米百級超凈室和OLED產品中試線。此外,新的檢測中心、研發實驗樓以及醫藥GMP車間均已建設完成,未來,公司還將持續加大研發投入力度,加強研發團隊能力建設,進一步提升公司的技術創新能力和研發能力。公司將堅定實施聚焦于OLED材料和醫藥CDMO業務兩大核心主賽道的“π”戰略,繼續秉持開放、融合、創新、發展的經營理念,堅持以為客戶創造價值為導向,積極開拓新產品、新客戶、新領域,致力于成為國際領先的綜合性、多層次的平臺型企業,為人類提供健康化學、綠色化學、多彩化學。公司網站:http://www.xarlm.com/
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