更新于 5月1日

生產事務專員

4000-6000元
  • 德陽廣漢市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造
1、監督管理生產車間的日常運營; 2、完成部門文件、記錄的起草、修訂及管理; 3、完成部門數據完整性管理; 4、完成車間工藝驗證、清潔驗證、設備再確認方案起草、實施及報告; 5、完成部門風險評估方案/報告的起草;6、參與生產偏差處理、變更實施。 任職資格: 1、具有藥企生產管理工作經驗; 2、熟悉生產現場管理; 3、熟悉工藝驗證、清潔驗證、設備確認等驗證工作; 4、熟悉GMP體系流程及質量管理要求;

工作地點

德陽市-廣漢市-108國道與034鄉道交叉口東北340米

職位發布者

張玉/人事經理

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公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產、研發型企業,自2005年起持續通過歐盟、中國GMP認證,產品連續出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業的長期合作伙伴。德博爾生物生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系,具備多品種生物原料藥生產資質,主要產品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術),通過無損活化,準確喚醒酶原,運用全程酶活保護關鍵控制技術,實現生物酶產品的高活性、高純度和高穩定性,品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司,生產研發團隊先后取得了17項專利技術,與中科院、中國醫藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設立院士專家工作站,建立博士后創新實踐基地,不斷提升團隊科研創新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創新、持續投入,助推生物酶原料藥行業高質量發展。
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