更新于 4月17日

實驗室主管

1.1-1.4萬·13薪
  • 深圳坪山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物醫療設備/器械
崗位職責: 1.制定有關微生物、化學及物理檢驗的作業指導書及檢驗標準,保證檢驗過程的規范; 2.維護管理微生物、化學和物理實驗室,保證實驗室依照相關標準、規范運作; 3.審核確認產品日常滅菌報告,保證產品的滅菌檢驗過程符合相關標準及法規要求; 4.組織檢測成品放行測試中的物理、化學和微生物性能,包括出具檢測報告和審核放行報告,提升產品良率; 5.組織實施對原材料、成品及微生物相關的檢驗,并就檢驗事宜與外部機構聯系,保證檢驗符合標準; 6.主導新建和升級潔凈室的驗證,公共系統的年度驗證確認,確保潔凈室和系統符合規范要求; 7.審核日常潔凈室、工藝用氣及工藝用水測試的報告,保證潔凈室環境和相關測試符合規范要求; 8.統計分析每月各項實驗檢驗數據,為提升產品質量提供依據; 9.審查并指導處理檢驗異?,F象,提升檢驗合格率; 10.管理微生物、化學物理實驗室人員,提升實驗室工作效率。 任職要求: 1.微生物、生物、藥學、制藥類相關專業,熟練掌握微生物學、化學及物理檢測各科專業知識,了解醫療器械行業質量體系標準及ISO等法律法規。 2.4-5年以上微生物實驗室管理工作經驗。 3.本科及以上學歷。 4.熟練掌握辦公自動化操作技能,原則性強,能及時對發現的質量問題提出改善意見;工作認真負責,嚴謹細致,有較強的責任心;具有較好的執行力和團隊精神;具有良好的質量和法規意識、組織溝通協調能力。

工作地點

深圳坪山區生物醫藥創新產業園10號樓2層

職位發布者

彭燦/人事經理

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深圳市業聚實業有限公司
深圳市業聚實業有限公司成立于2002年,注冊資本2000萬,2003年開始從事心血管介入治療產品的市場推廣及銷售,主要經營各類醫療器械相關高新技術產品,包括心血管介入治療導管系列、球囊系列、導絲、鞘管系列及配件系列產品等。公司總部設在深圳,分別在北京、上海設有分支機構,并在中國各大主要城市已建立有經驗豐富的銷售團隊,負責公司所有產品在中國大陸地區的營銷,承擔集團公司所有銷售產品的質量保證承諾,提供產品的售后技術培訓及應用支持。公司于2017年首次通過認定成為國家高新技術企業,坪山區重點領域企業,科技型企業。2018年榮獲坪山區生物醫藥高新企業納稅排名前50名,2019年通過 ISO13485認證,成功認定為廣東省工程技術研究中心,坪山區科普基地、坪山區大學生實習基地。2020年通過深圳市工程技術中心認定。2021年榮獲第十九屆(2020)深圳企業創新記錄,2020粵港澳大灣區企業創新力榜單—高成長創新榜等榮譽。公司近三年營業收入平均約1.6億,納稅總額3450多萬元。公司非常重視自主研發能力建設,近幾年研發投入均在1000萬以上,已擁有授權專利近30件。公司現有獨棟廠房5400平方米,從業人數350余人,深圳市高層次人才2人,本科以上人員占總人數40%以上。公司建有1000余平方米萬級潔凈車間,650平方米的物理及微生物實驗室,實驗室配置了一批先進高精密的儀器、檢測設備,確保了產品性能達到高標準高質量的技術保證。在1400平方米辦公區域配備了先進研發管理系統、財務管理系統以及辦公自動化系統(PLM、ERP、OA),全面實現IT現代化管理;建立了保證生產的環保凈化水系統、壓縮空氣系統、倉儲物管系統。已具備國內一流無菌高值耗材的生產環境。
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