更新于 4月25日

制劑專業項目負責人

2-3.5萬·15薪

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險一金

職位描述

新藥仿制藥
崗位職責: 1、小分子制劑設計與開發: 負責小分子創新藥的制劑設計與開發,涵蓋口服固體制劑(如片劑、膠囊)、注射劑(如凍干粉針、溶液劑)、以及新型給藥系統(如緩控釋制劑、納米制劑等)。 設計和優化處方工藝,解決藥物溶解度、穩定性、生物利用度等關鍵問題。 進行藥物釋放機制研究,開發具有臨床優勢的制劑形式。 2、技術轉移與生產支持: 支持從實驗室到中試及商業化生產的技術轉移,確保工藝的可放大性和一致性。 與生產團隊合作,解決生產過程中出現的制劑相關問題,確保產品質量符合標準。 3、跨學科合作: 與藥理學、毒理學、臨床開發、質量控制和法規事務團隊緊密合作,確保制劑開發符合法規要求和項目 timelines。 參與創新藥項目的早期研發,提供制劑相關的技術支持和建議。 4、新技術探索: 跟蹤國內外小分子制劑技術的最新進展,探索和引入新技術、新材料和新工藝,提升公司制劑研發能力。 參與公司內部或外部的技術合作項目,推動創新制劑的研發。 5、文檔撰寫與報告: 撰寫制劑開發相關的技術報告、專利申請書和申報資料。
任職資格: 1、教育背景:藥學、化學、制藥工程或相關領域的碩士或博士學位。 2、工作經驗:碩士至少3-5年,博士至少1-3年小分子創新藥制劑研發經驗,有成功推動藥物進入臨床階段的經驗者優先。 熟悉小分子藥物制劑的開發流程,具備豐富的處方設計和工藝優化經驗。 有難溶性藥物制劑、緩控釋制劑、納米制劑等開發經驗者優先。 3、技能要求:精通小分子藥物制劑相關技術,如噴霧干燥、熱熔擠出、冷凍干燥、微粉化等。 熟悉藥物分析技術(如HPLC、DSC、XRD等)和藥物穩定性研究。 熟悉國內外藥品注冊法規和ICH指南。 具備良好的實驗設計能力和數據分析能力。 4個人素質:具備強烈的創新意識和解決問題的能力。 良好的團隊合作精神和溝通能力,能夠與跨學科團隊有效協作。 具備較強的項目管理能力,能夠同時管理多個項目并按時交付。

工作地點

石家莊裕華區黃河大道226號石藥集團

職位發布者

丁女士/無

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石藥控股集團有限公司組建于1997年,在“做好藥,為中國,善報天下人”的理念傳承下,通過創新發展,主要經營指標多年保持雙位數增長,年銷售收入452億元?,F在已發展為員工2.8萬人的國際化創新性企業。旗下港股上市公司(01093.HK)入選恒生指數成分股,并代表中國制藥入選全球醫藥企業研發管線規模榜單居第23位,服務全球患者。
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