崗位職責： 1.貫徹落實公司質量管理制度、技術管理制度，對質量體系運行、產品技術負責，組織技術攻關； 2.負責管理偏差，對發生的偏差組織調查，并制定可行的糾正和預防措施，追蹤偏差后續措施落實情況，并評價實施效果；各車間相關聯偏差的培訓； 3.負責國內、外認證、檢查前準備，包括工藝技術文件、工藝驗證、設備確認、偏差、變更等各項準備工作及迎檢工作，各缺陷的整改及證據提交，崗位互查； 4.負責日常檢查，對生產現場進行監督、檢查，保證各項工藝參數在規定范圍內，崗位操作人員按SOP執行各項操作，發現問題及時對崗位人進行培訓； 5.負責審核生產、清潔、設備等各類文件、記錄，及所有車間及公司下發文件管理。 任職要求： 學歷：本科及以上 專業：藥學、生物、制藥等相關專業 年齡：40周歲及以內 技能及素質： 1.有生物制品及無菌制劑質量管理經驗； 2.熟悉生物制品的相關法規，如GMP、無菌附錄、驗證類技術指南、環境監測相關等； 3.熟悉生物制品原液生產工藝，有多次新產品注冊檢查和GMP符合性檢查經歷。