更新于 4月23日

臨床數據協調員CDC-青島

4000-6000元
  • 青島嶗山區
  • 1年以下
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

醫學英語臨床數據分析CRO臨床試驗醫藥科研
臨床數據協調員CDC base青島
崗位職責:
1、負責臨床項目的數據管理工作,保證臨床數據的準確性、完整性以及安全性;
2、撰寫數據管理的相關文件,如數據管理計劃(DMP),數據管理整個流程的時間表 (Timeline) 等;
3、負責病例報告表(CRF)的設計,注釋CRF(aCRF),完成數據錄入指南,完成數據錄入界面驗證和用戶接收測試(UAT);
4、撰寫數據核查計劃(DVP),完成Edit Check UAT,并且完成數據采集系統上線之前的其他工作;
5、對于Paper Study, 定期發出DCF,跟進DCF處理情況,直至DCF中的質疑全部解決;對于EDC study,保證系統正常發出質疑,并核查query處理進程,直至Query完全解決;
6、在規定的時間發出項目進展報告;定期進行SAE的一致性核查,發出質疑,并且跟進臨床以及安全數據庫直至問題解決;
7、監查編碼人員完成不良事件伴隨用藥等的編碼工作;
8、完成數據庫鎖定的相關工作,包括數據清理,Audit,準備鎖庫文件等。
任職要求:
1、醫學、藥學、生物、計算機科學、英語等相關專業,本科以上學歷;
2、有較好的英語水平,英語四級或以上;
3、良好的溝通能力和協調能力;
4、良好的組織和計劃能力,較強的學習能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終獎、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假。

工作地點

青島嶗山區中科曙光大廈

職位發布者

徐女士/HRM

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公司Logo普瑞盛(北京)醫藥科技開發股份有限公司
普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發服務的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發展有限公司,經過十七年的發展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫藥致力于為國內外制藥和醫療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括:臨床試驗監察、臨床試驗項目管理、數據管理、生物統計分析、醫學服務、藥物警戒、法規注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產業鏈各個環節的完整服務體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業的2000余款產品提供法規注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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