臨床數據協調員CDC base青島
崗位職責:
1、負責臨床項目的數據管理工作,保證臨床數據的準確性、完整性以及安全性;
2、撰寫數據管理的相關文件,如數據管理計劃(DMP),數據管理整個流程的時間表 (Timeline) 等;
3、負責病例報告表(CRF)的設計,注釋CRF(aCRF),完成數據錄入指南,完成數據錄入界面驗證和用戶接收測試(UAT);
4、撰寫數據核查計劃(DVP),完成Edit Check UAT,并且完成數據采集系統上線之前的其他工作;
5、對于Paper Study, 定期發出DCF,跟進DCF處理情況,直至DCF中的質疑全部解決;對于EDC study,保證系統正常發出質疑,并核查query處理進程,直至Query完全解決;
6、在規定的時間發出項目進展報告;定期進行SAE的一致性核查,發出質疑,并且跟進臨床以及安全數據庫直至問題解決;
7、監查編碼人員完成不良事件伴隨用藥等的編碼工作;
8、完成數據庫鎖定的相關工作,包括數據清理,Audit,準備鎖庫文件等。
任職要求:
1、醫學、藥學、生物、計算機科學、英語等相關專業,本科以上學歷;
2、有較好的英語水平,英語四級或以上;
3、良好的溝通能力和協調能力;
4、良好的組織和計劃能力,較強的學習能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終獎、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假。