崗位職責 1、負責化驗室的日常管理，確保實驗室高效、安全運行，完成公司檢驗任務。 2、制定并執行實驗室規章制度，確保符合GMP和相關法規。 3、審核檢驗報告，確保數據準確、可靠；監管實驗室設備的使用、維護、保養等管理。 4、制定和提交試劑和耗材的采購計劃，監管其儲存和使用。 5、監管實驗室文件的編寫、審核和存檔，確保檢驗記錄完整、可追溯。 6、負責化驗室人員的日常培訓和績效考核，提供技術指導，解決檢驗中的技術問題，確保實驗室操作符合相關法規要求。 7、確保實驗室安全操作，預防事故發生。 8、負責實驗室廢棄物的處理，符合環保要求。 9、上級領導安排的其他工作。 任職要求 1、藥學、化學、分子生物學等相關專業本科及以上學歷；5年以上藥物研發分析或QC相關工作經驗，至少2年團隊管理經驗； 2、熟悉藥物研發流程，能夠承擔分析方法的建立、驗證工作，包括方案、實施。 3、熟悉掌握分析儀器的原理，可以熟練操作檢驗儀器，并對儀器設備進行維護。 4、有一定的文獻專利查詢、實驗方案設計和實施的能力，能夠獨立開展藥物檢測方法研究。 5、熟悉各類指導原則中對檢測項目、數據、記錄的要求。 6、責任心強，工作細致，具備良好的職業道德；具備團隊管理能力和良好的溝通協調能力。