崗位描述:帶領微生物檢驗團隊,嚴格按照標準和流程組織開展微生物檢驗工作,快速應對和處理微生物檢驗過程中出現的突發問題和異常情況。
工作職責
1.微生物檢驗操作規程的制定和實施。
2.微生物檢驗相關儀器設備的管理、培養基管理、菌種管理。
3.組織開展微生物檢驗相關工作。
4.組織微生物檢驗數據整理,統計,分析及報告撰寫。
5.組織微生物檢驗相關文件的修改完善。
6.持續學習微生物檢驗相關法規。
7.負責接受藥監、WHO等國內外檢查的微生物檢驗相關的資料準備、現場組織、問題溝通等。
任職資格
1.本科及以上學歷,微生物學,藥學,環境科學,生物技術等相關專業,3-5年微生物檢驗相關工作經驗,有疫苗生產企業或生物醫藥企業工作經驗優先,通過大學英語六級
2.一、熟悉中國藥典、歐洲藥典關于微生物檢驗的相關章節內容。
二、熟悉無菌藥品(注射劑)微生物檢驗的流程和關鍵點,能夠依據中國藥典、歐洲藥典開展微生物培養、鑒定、培養基檢驗、無菌檢查等微生物相關檢項。
三、具備帶領團隊達成團隊目標的能力,組織團隊開展實驗室微生物檢驗工作,解決微生物檢驗過程中出現的問題。
3.1.熟悉國內外藥品相關法規和GMP知識
2.具備良好的溝通能力,能夠與生產部門、質量部門等其他相關部門進行有效的溝通和協作,及時反饋微生物檢驗結果和問題。
3.高度認同公司的使命與價值觀,對工作充滿熱情,有強烈的責任心和敬業精神。能夠承受一定的工作壓力,保持積極向上的心態。
工作條件:微生物實驗室普通區、正壓區、負壓區