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醫學監查

1-2萬
  • 沈陽渾南區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

內科研究呼吸內科研究眼科研究皮膚科研究神經科研究心血管研究化學藥生物藥免疫學
崗位職責: 1、負責藥品上市前醫學監查計劃和報告等文件的撰寫;參與對臨床 方案、研究報告、倫理資料的審核、CRF審核; 2、實施臨床試驗醫學監查工作:安全性數據監查,AE、SAE、SAEI的復核,安全偏離管理、合并藥\禁用藥監查等工作; 3、優化醫學監查工作SOP流程, 4、參與數據審核,進行數據清理與匯總,審核SCR\DSUR。 任職要求: 1、碩士以上學歷、臨床醫學、藥理學公共衛生、預防醫學、免疫學相關專業背景,英文六級以上水平,可閱讀檢索文獻; 2、具有醫生從業經歷3年以上, 醫生優先考慮或者具備醫學監查同崗位工作經驗; 3、性格穩重,具備較強的學習意識,團隊合作意識,熱愛醫學類工作。

工作地點

渾南區沈陽美景新天地709室

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職位發布者

于倩倩/人事經理

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術企業。是國內領先的藥品研發綜合外包服務提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京,在南京設有事業部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網點,以點帶面,覆蓋了國內臨床研究業務的主流區域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫藥企業提供增值技術服務的公司,旗下擁有一體化的綜合服務平臺:北京總部、南京事業部負責所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務,成立了生物樣本檢測中心、數據管理統計中心、SMO現場服務及醫學軟件開發中心等。亦度正康擁有豐富的項目經驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創新藥項目在經營占比中,在CRO行業中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產品在中國的注冊臨床試驗,經受了原研企業和NMPA嚴格的質量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經驗,2017-2019年間已經成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產品通過一致性評價。
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