更新于 4月29日

醫學撰寫總監-北京

4-8萬·14薪
  • 北京東城區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥醫藥制造
職責: 1、負責團隊管理工作,包括人員招聘、帶教、培訓、績效溝通、工作推動。 2、參與或負責撰寫、 質量控制(QC)用于向藥品法規部門遞交的各類臨床研究文件,包括但不限于:臨床研究方案、臨床研究報告,研究者手冊、知情同 意書等; 3、參與或負責建立、發展和維護臨床研究方案、臨床研究報告等相關醫學文件的寫作模版; 4、對臨床研究文件的第三方中英文翻譯進行審閱; 5、參與建立和更新寫作相關醫學文件的 SOP; 6、參與建立、更新和維護部門內部的各類寫作工具表格; 要求: 1、醫學、藥學、等相關專業本科或以上學歷; 2、8-10年以上相關工作經驗,具有臨床醫生工作經驗優先; 3、具有較強的團隊管理經驗;

工作地點

北京東城區雍貴中心B座6樓

職位發布者

薛天/人力資源主管

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康諾亞生物醫藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t藥開發公司。公司瞄準國際抗體技術研發的前沿進展,通過廣泛的包括耶魯大學,中國科學院和協和醫科大學在內的國內高校研究所合作,著力研發條件、研發團隊和技術平臺的建設,在國內和美國舊金山搭建了代表世界一流創新人源化抗體藥物篩選平臺,高產細胞表達平臺,治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發經驗,從候選藥物篩選,細胞株篩選、工程優化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產設備的管理、藥物的臨床開發等各個環節均有核心技術和多年積累的實際操作經驗,并擁有數十個抗體藥物的PCT專利。
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