更新于 5月7日

東營基地質量管理部無菌原料QA工程師

7000-10000元
  • 東營東營區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QAGMP認證FDA認證
崗位職責: 1.負責收集各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求; 2.負責監督質量管理體系自檢,確保其有效運行; 3.負責體系文件管理和變更控制; 4.負責對產品的質量投訴和退貨的處理工作; 5.負責質量管理體系的培訓工作; 6.負責批記錄審核以及其他檔案日常管理; 7.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析; 8.負責實驗室偏差、OOS等異常數據的調查工作。 任職資格: 1、本科及以上學歷;藥學、化學、藥物分析等相關專業。 2、5年以上藥品行業相關經驗,有藥品生產、檢驗或GMP質量管理經驗。 3、有無菌原料藥GMP、FDA、歐盟等質量體系認證經驗,熟悉藥品GMP、FDA等法規知識。 4、英語4級以上,擅長文獻閱讀、檢索及口語交流。
工作時間:08:30-17:00,雙休,包吃住,五險一金

工作地點

東營區東營佛思特生物工程有限公司織河路1號

職位發布者

任樹廣/人事經理

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華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質,致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是目前世界最大的透明質酸原料供應商,是集研發、生產和銷售于一體的透明質酸全產業鏈平臺公司,微生物發酵生產透明質酸技術處于全球領先。公司憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺,建立了生物活性材料從原料到醫療終端產品、功能性護膚品、功能性食品的全產業鏈業務體系,服務于全球的醫藥、化妝品、食品等領域的制造企業、醫療機構及終端用戶。一直以來,華熙生物堅信企業的生命力來源于持續不斷的創新能力和持續不斷的盈利能力,通過在產業鏈、供應鏈、價值鏈上確立企業核心地位,保證中長期戰略目標的實現。通過微生物發酵和交聯兩大核心技術平臺,依靠公司的科技力和產品力,致力成為行業標準的制定者和引領者;依靠公司的市場力和品牌力,成為在供應鏈上構建控制中間環節的關鍵紐帶;依靠公司的科技力、產品力、品牌力打造企業競爭力,成為價值鏈上資源優化配置的核心中樞。科技與創新是華熙生物健康發展的保障,也是公司快速發展的新動能。20年來,華熙生物堅持以科技力打造品牌力,積極強化品牌科技創新實力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創板,開啟創新發展新篇章!未來,華熙生物將持續不斷打造以科技力、產品力、品牌力為核心的企業競爭力,利用核心生物技術,研制開發出更多優質的生物活性物質原料及其相關終端產品,使其對人的生命健康美麗發揮更大功效,做出讓中國人自信、自豪的國民產品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業。
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