更新于 5月6日

天津生產基地發酵車間主任

1-1.4萬
  • 天津濱海新區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝改良現場管理安全管理發酵工藝全面質量管理體系醫藥制造
發酵主任:精通發酵罐操作以及 維護保養,有新建廠以及原料藥從業經驗優先,熟悉GMP 工作職責: 1.負責中試生產車間的日常車間管理工作,包括車間內的人員管理,設備、安全培訓指導;負責車間人員的培訓和培養工作; 2. 負責中試生產車間工作溝通、協調、跟蹤等,按照GMP及國家相關的法規進行工作,確保生產車間工作正常進行; 3.負責與工藝開發部,質量研究及質量管理部等職能部門密切合作,進行中試工藝生產(含發酵、純化、精制、包裝等),確保中試生產符合相關的法規要求; 4.配合質量研究和質量管理部門,根據不同項目制定并執行本部門相關的檢測項,確保符合藥品申報需要; 5.根據項目申報進展,參與準備相關申報所需材料、數據,撰寫相應的申報資料,以及中試相關質量的撰寫與存檔; 6.負責本部門的成本核算及未來生產成本的預估,選擇最佳中試生產方法,并負責后期可能的向生產部門的工藝轉移; 7.根據項目和設備狀態,制定排產計劃,提高設備利用率和研發效率; 8.負責記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件復核,保證其真實性、完整性以及負責相應的國家和公司標準; 9.負責實驗標準操作規程、實驗記錄的審核、審批及存檔工作; 10.參與產品的穩定性考察研究工作安排、起草穩定性研究方案、報告等相關工作; 11.負責實本驗室環境維護和監測,儀器的維護、維修工作,保證本部門工作按照相關規定正常合理的進行; 12.負責本部門儀器設備的采購申請,及用戶需求的撰寫工作,儀器的招標比價、儀器驗收等工作,以及相應的試劑材料(含原輔料)的選擇、采購、驗收等工作,確保相關流程符合GMP標準; 13.領導交予的其它任務 任職要求: 1.本科及以上學歷,微生物發酵及相關專業;至少3年以上現場生產管理經驗,中試規模的發酵、純化和精制相關經驗; 2.熟悉生物醫藥中試生產技術,掌握小試工藝的中試放大技術,了解從中試規模到生產規模放大的相關知識; 3.良好的計算機能力,能夠熟練運用office軟件進行日常工作管理和數據處理及ERP系統的運用,有良好的職業道德和主人翁意識及團隊管理經驗; 4.參加過GMP相關培訓,有GMP生產相關經驗和意識; 5.了解公司地理位置:天津市濱海新區大港區

工作地點

濱海新區華熙生物科技(天津)有限公司紡一路33號

職位發布者

任樹廣/人事經理

立即溝通
公司Logo華熙生物公司標簽
華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質,致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是目前世界最大的透明質酸原料供應商,是集研發、生產和銷售于一體的透明質酸全產業鏈平臺公司,微生物發酵生產透明質酸技術處于全球領先。公司憑借微生物發酵和交聯兩大技術平臺,建立了生物活性材料從原料到醫療終端產品、功能性護膚品、功能性食品的全產業鏈業務體系,服務于全球的醫藥、化妝品、食品等領域的制造企業、醫療機構及終端用戶。一直以來,華熙生物堅信企業的生命力來源于持續不斷的創新能力和持續不斷的盈利能力,通過在產業鏈、供應鏈、價值鏈上確立企業核心地位,保證中長期戰略目標的實現。通過微生物發酵和交聯兩大核心技術平臺,依靠公司的科技力和產品力,致力成為行業標準的制定者和引領者;依靠公司的市場力和品牌力,成為在供應鏈上構建控制中間環節的關鍵紐帶;依靠公司的科技力、產品力、品牌力打造企業競爭力,成為價值鏈上資源優化配置的核心中樞??萍寂c創新是華熙生物健康發展的保障,也是公司快速發展的新動能。20年來,華熙生物堅持以科技力打造品牌力,積極強化品牌科技創新實力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創板,開啟創新發展新篇章!未來,華熙生物將持續不斷打造以科技力、產品力、品牌力為核心的企業競爭力,利用核心生物技術,研制開發出更多優質的生物活性物質原料及其相關終端產品,使其對人的生命健康美麗發揮更大功效,做出讓中國人自信、自豪的國民產品,成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業。
公司主頁
日韩欧美视频一区二区