崗位職責： 1.按照相關法規及公司SOP要求，對項目進度的實施與推進，進行把控、監察； 2.及時收集、匯報項目在過程中的各類問題，并予以協調、解決； 3.撰寫相關項目材料，包含但不僅限于申報材料；確保材料的合法性、準確性、邏輯性以及完整性； 4.臨床試驗進度安排及組織協調； 5.對所負責項目進行質控，保證臨床試驗按國家GCP要求、SOP和試驗方案進行。 任職要求： 1. 醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷； 2. 至少1年以上臨床監查經驗/有過項目管理經驗者優先; 3.熟悉藥品注冊管理辦法，藥品臨床試驗及GCP等的相關法規； 4.清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，能適應經常出差.