崗位職責： 1、負責制藥企業QC儀器設施進行GMP驗證及測試技術咨詢和服務工作； 2、負責制藥企業QC分析儀器或設備進行GMP驗證及測試服務工作； 3、負責根據不同客戶要求撰寫分析方法驗證文件和分析儀器3Q驗證文件，根據批準的驗證文件開展驗證活動，并收集測試數據，數據分析，起草驗證報告； 4、負責跟蹤國內外GMP相關法規指南更新，并學習提高； 5、負責整理本專業相關知識并進行內外部培訓分享； 6、負責更新工作技術文件； 7、完成上級交辦的其它事項。 任職要求： 1、本科及以上學歷，制藥、藥學、生物、化學和化工、電氣和自動化等、等相關專業； 2、有一定的儀器驗證或熟悉生物藥檢測方法，熟悉分析儀器的運行原理及分析方法驗證內容； 3、熟悉QC的常規檢驗操作（如比色、滴定、理化項目檢測等）；熟悉GMP、ChP、USP、ICH等相關法規指南； 4、具有較強的學習能力，能夠掌握新的法規指南的要求并應用于工作中； 5、具有較強的溝通、協調能力，執行能力，能快速適應和熟悉項目執行流程； 6、熟練運用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力； 7、適應出差，每次出差一個月。