崗位職責 1、負責公用系統的URS起草。 2、參與公用系統的FAT/IQ/OQ。 3、負責公用系統的PQ和再驗證。 4、建立公用系統的操作，預防性維護保養SOP。 5、建立公用系統的年度維保計劃并實施預防性維護保養以及緊急性維修，確保系統正常運行。 6、確保運行狀態、記錄和活動符合GMP要求。 7、參與公用系統能耗的管理。 8、協助公用系統中傳感器和儀表的校準。 任職要求 1.熟悉公用系統的工作原理、操作使用及日常維護，如純化水/注射用水系統、HVAC系統、BMS/EMS系統，壓縮空氣系統等。 2.熟悉GMP法規要求、藥品GMP指南（廠房設施與設備）要求。 3.熟悉口服固體制劑車間和無菌制劑車間的GMP要求； 4.較強的溝通協調能力 熟練運用辦公軟件（如：WORD，EXCEL和CAD）