崗位職責:
1、負責管理制劑生產線的質量控制和質量保證,確保質量管理體系有效運行;
2、負責對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核,確保質量管理培訓制度有效運行;
3、確保制劑生產、檢驗等數據和記錄真實、準確、完整和可追溯;
4、確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規要求、標準要求;
5、履行藥品放行職責,確保每批已放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊管理要求和質量標準。
6、負責制劑生產重大監管事件的接洽、溝通和處理;
7、參加藥物警戒相關工作;
8、參加藥品不良反應、醫療器械不良事件監測辦公室開展不良事件的收集、調查、分析和評價等工作。
9、參加公司其它質量管理的相關的工作。
任職資格:
1、年齡:30~45歲,經歷優異者可適當放寬;
2、性別:不限
3、學歷/職稱:本科及以上學歷或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格
4、專業:制藥工程、藥學、醫學、檢驗專業相關專業背景
5、經驗:熟悉藥品監督管理相關法律法規和規章制度、10年以上質量管理工作經驗,有藥品質量受權人證書者優先;另有醫療器械生產、質量管理經驗者優先。
工作地點:天府國際生物城(岐黃一路1000號9棟)
福利待遇:帶薪年假+節假日福利購物卡+體檢+提供人才公寓+免費午餐+年終獎