更新于 3月26日

品質部部長

1-1.6萬
  • 成都雙流區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質量體系管理生產管理GMP認證執業西藥師
崗位職責: 1、負責管理制劑生產線的質量控制和質量保證,確保質量管理體系有效運行; 2、負責對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核,確保質量管理培訓制度有效運行; 3、確保制劑生產、檢驗等數據和記錄真實、準確、完整和可追溯; 4、確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規要求、標準要求; 5、履行藥品放行職責,確保每批已放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊管理要求和質量標準。 6、負責制劑生產重大監管事件的接洽、溝通和處理; 7、參加藥物警戒相關工作; 8、參加藥品不良反應、醫療器械不良事件監測辦公室開展不良事件的收集、調查、分析和評價等工作。 9、參加公司其它質量管理的相關的工作。 任職資格: 1、年齡:30~45歲,經歷優異者可適當放寬; 2、性別:不限 3、學歷/職稱:本科及以上學歷或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格 4、專業:制藥工程、藥學、醫學、檢驗專業相關專業背景 5、經驗:熟悉藥品監督管理相關法律法規和規章制度、10年以上質量管理工作經驗,有藥品質量受權人證書者優先;另有醫療器械生產、質量管理經驗者優先。
工作地點:天府國際生物城(岐黃一路1000號9棟)
福利待遇:帶薪年假+節假日福利購物卡+體檢+提供人才公寓+免費午餐+年終獎

工作地點

成都雙流區四川南格爾生物科技有限公司(天府基地)

職位發布者

繆曉琴/HRM

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四川南格爾生物科技有限公司
四川南格爾生物科技公司的前身為四川南格爾生物醫學股份有限公司醫用器具分公司。四川南格爾生物醫學股份有限公司于1994年由四川省醫學科學院及其院附屬醫院共同創建同,2004年經四川省人民政府批準改制為民營股份制企業。公司總部位于成都市高新區,生產基地位于簡陽市、天府生物城。公司是一家專業從事研究、生產和銷售輸采血技術領域醫用設備及配套的Ⅲ類無菌醫用器具、輸血用血液保存液、抗凝劑和生理鹽水的高新技術企業。主要產品有:用于生物制品原料血漿采集和臨床用血漿制備的血漿采集機、一次性使用單采血漿分離器和枸櫞酸鈉抗凝劑;用于血液中心、血站的血細胞和全血采集、分離和儲存的血液成份分離機、血細胞處理儀、一次性使用單采血液成份分離器、一次性使用單采血細胞分離器、一次性使用袋式血細胞分離器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白細胞采輸血器、一次性使用血小板常溫保存袋、血液保存液、輸血用氯化鈉注射液等;用于醫院的血液凈化設備、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式輸液器等。公司通過了CFDA藥品及無菌器械GMP、歐盟CE質量體系認證。公司產品成功銷往國內生物制品單位、血站和醫院,并向東南亞、中東、歐洲、拉美一些國家和地區出口。
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