更新于 5月16日

研發OA

7000-12000元
  • 南昌南昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥
崗位職責: 1.負責研發質量管理體系文件的搭建和完善,監督文件的執行情況;負責組織、指導、協調和開展實驗室合規性檢查工作 2.監督研發質量文件的培訓工作實施情況,確認操作人員接受良好的培訓,保證研發過程中所有的操作活動都有相應生效文件支持; 3.監督研究院儀器設備處于良好的狀態,符合環境要求,新購置的設備或變更后的設備經確認合格后才能投入使用;負責物料的放行、檔案審核、倉庫巡查、臺賬檢查、 4.對在研項目的研究資料進行日?;蚨ㄆ跈z查,起草研究質量檢查報告; 5.負責研發階段的變更控制、偏差管理;跟蹤偏差、變更情況。 崗位要求: 1.本科及以上學歷,藥學相關專業,3年以上研發QA經驗,有研發質量體系搭建經驗優先 2.熟悉《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產質量管理規范》《藥物非臨床研究質量管理規范》《藥物臨床試驗研究質量管理規范》等法律法規,熟悉NMPA/FDA/ICH等技術指導原則;

工作地點

南昌南昌縣江西泰吉立生物制藥有限公司生產基地

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職位發布者

艾淑圓/招聘主管

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匯仁醫藥成立于2001年,是匯仁集團投資興辦的一家集醫藥批發,零售,營銷服務為一體的醫藥企業。現有員工3000余人,擁有匯仁醫貿,匯仁堂連鎖藥店,上海匯仁等幾家子公司,并斥資上億元在贛州、宜春、上饒、吉安、撫州、信豐、寧都、會昌、東鄉設立多家分公司。主營業務涵蓋批發零售,醫療器械,疫苗配送于存儲等,覆蓋全省的銷售網絡,客戶數多達20000多家,全國醫藥商業50強,2021年銷售額近百億元,擬2022年主板上市。我們目前招的崗位是屬于醫藥下面新成立的子公司泰吉立生物醫藥科技,其經營范圍包括藥品進出口、藥品經營、藥品生產、藥品技術服務、技術轉讓等,系匯仁醫藥下屬全資子公司,主要涉及小容量注射劑、口服固體制劑(片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等)等劑型。目前已經談定了106畝地用于制劑生產,計劃今年設備進廠,24年投入使用。匯仁醫藥官網:http://www.huirenyy.com/微信公眾號:匯仁醫藥聯系電話:0791-88161893
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