更新于 11月18日

實驗室QA

6000-10000元·14薪
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

質量管理QA醫藥制造生物工程
1、負責QC實驗室日常工作的GMP合規性監管; 2、負責物料、中間產品、成品以及各類驗證相關的檢驗記錄的審查; 3、定期對產品穩定性考察數據進行統計分析; 4、定期審查QC部門儀器設備的電子數據完整性,協助QC部門開展實驗室數據完整性管理工作; 5、參與審核QC部門起草的質量標準、檢驗操作SOP及記錄、方法學驗證方案及報告等技術類文件、記錄; 6、參與審核QC部門起草的儀器設備維護保養計劃、部門培訓計劃、儀器設備校驗計劃等管理類文件、記錄; 7、協助QC部門開展QC相關的變更、偏差、CAPA、自檢、OOS調查等質量管理工作。 8、定期對QC部門員工進行GMP法規更新、實驗室人員行為規范、OOS實例講解等培訓。
職位福利:五險一金、交通補助、員工旅游、定期體檢、年終獎金、專業培訓

工作地點

中山神農路6號

職位發布者

何女士/HR

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
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