1、負責QC實驗室日常工作的GMP合規性監管;
2、負責物料、中間產品、成品以及各類驗證相關的檢驗記錄的審查;
3、定期對產品穩定性考察數據進行統計分析;
4、定期審查QC部門儀器設備的電子數據完整性,協助QC部門開展實驗室數據完整性管理工作;
5、參與審核QC部門起草的質量標準、檢驗操作SOP及記錄、方法學驗證方案及報告等技術類文件、記錄;
6、參與審核QC部門起草的儀器設備維護保養計劃、部門培訓計劃、儀器設備校驗計劃等管理類文件、記錄;
7、協助QC部門開展QC相關的變更、偏差、CAPA、自檢、OOS調查等質量管理工作。
8、定期對QC部門員工進行GMP法規更新、實驗室人員行為規范、OOS實例講解等培訓。
職位福利:五險一金、交通補助、員工旅游、定期體檢、年終獎金、專業培訓