更新于 4月25日

質量體系工程師

6000-12000元·13薪
  • 南京浦口區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療設備/器械
崗位職責: 1、負責建立和完善公司質量管理體系,確保有效運行; 2、對質量體系及流程運行的有效性進行分析,識別重點問題并推動改進,確保體系符合公司實際情況; 3、負責定期對體系運行進行監督檢查,發現問題推進及整改,確保持續改進; 4、主導內審、管理評審、外審、配合藥監局體考等工作,跟進審核不合格項整改推進驗證和關閉; 5、主導不良事件檢測工作,及時回復相關問題; 6、負責體系的貫宣和相關法律法規、標準的宣貫 7、完成上級領導交辦的其他工作任務。 任職要求: 1、熟練掌握ISO13485、ISO9000族標準、IATF16949優先考慮; 2、了解醫療器械行業法律、法規,有1-2年有源醫療器械、獨立軟件質量管理體系的經驗; 3、有較強的溝通協調能力,邏輯思維能力,文件編寫能力,能夠獨立編制文件; 4、熟悉質量管理工具(QC七大手法、8D、六西格瑪等)優先; 5、有ISO13485內審員證或CCAA證書優先。 6、工作認真負責,積極主動,善于溝通,有團隊合作精神

工作地點

南京浦口區江北橋林經濟開發區蘭花路19號5號樓

職位發布者

蔣女士/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南京華偉醫療設備有限公司
南京華偉醫療設備有限公司“持續創新,追求卓越”的企業理念,嚴把技術關、質量關、檢驗關;本著“以人為本,專心專業”的精神,追求產品技術性更穩定、更先進,功能操作更簡單、更方便。公司主要產品有HW-100系列產后綜合治療儀、HW-200系列多頻振動治療儀、HW-300系列結腸途徑治療機、HW-400系列吞咽神經和肌肉電刺激儀、HW-500系列膀胱神經和肌肉電刺激儀、HW-600系列電腦骨創傷治療儀、HW-700系列腦電仿生電刺激儀、HW-800系列全胸振蕩排痰機、HW-900系列中藥熏蒸儀、低頻刺激機(韓國原裝進口)、HBS系列微波治療儀、中藥熏蒸治療儀等十多種領先國內外先進水平的高、精、尖醫用治療設備。公司現擁有4000平米的自主生產廠房,每年三至五個產品注冊成功,并投放市場。多年來,華偉精耕于國內醫療器械市場,從創業之初幾個人,逐步發展為自主創新致力于研發、生產、銷售、服務于一體的全科康復醫療設備供應商。目前公司擁有一支具有強大競爭力的銷售、研發生產團隊,并憑借先進的技術、優質的產品、完善的銷售服務網絡,贏得了國內廣大用戶的認可和信賴,分別建立了沈陽、西安、重慶、貴陽、廣州等多個辦事處。如今,華偉已經建立起強大的市場網絡,形成了遍及全國的龐大的營銷服務隊伍,與上萬家醫療機構建立了廣泛而穩固的合作伙伴關系。公司堅信“只要具備了自己的專業特點也就具備了獨特的競爭優勢”,公司堅持“專業的銷售團隊”、“專業的品牌特征”、“專業的服務體制”、“獨特的培訓文化”的發展戰略,這也是華偉醫療可能會被模仿但是永遠無法被復制的優勢。
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