崗位職責:
1、 全面負責BE及PK生物分析項目研究工作的運行管理;
2、 重點負責生物分析方法的開發與驗證,制定實驗方案,撰寫總結報告;
3、 掌握研究工作的進展,各項實驗記錄應及時、直接、準確、清晰;
4、 詳細記錄實驗中出現的意外情況和采取的措施;
5、 嚴格執行標準操作規程的規定,及時提出修訂或補充相應的標準操作規程的建議;
6、 及時處理質量保證部門提出的問題,確保研究工作各環節符合要求。
7、 做好成本管理,在預算之內完成項目各項工作;根據合同規定,跟進收款事宜。
8、營造良好項目團隊氛圍。
9、負責協調處理項目的內部與外部事項。
10、客戶關系維護:與申辦方/CRO/研究中心及其他第三方供應商維持良好的合作關系。
任職資格:
1、藥學、制藥工程等相關專業,本科及以上實習生或應屆研究生;
2、英語四級以上,具備較好的文獻檢索能力;
3、生物分析項目負責人2年以上同行工作經驗;
4、以開放的思維和心態對待工作,不斷思考和總結工作中能夠持續優化工作流程和方式方法;
5、能夠嚴格遵守法律法規,公司規章制度及SOP嚴謹的對待自己的工作,能夠實事求是的向質量部反映客觀情況;
6、積極向上,喜歡鉆研,具有較強的學習和團隊協作能力。