崗位職責:
1、根據公司年度規劃,制定部門年度工作計劃。通過協調部門內外資源,確保合同轉化目標、收入目標、質量目標及財務預算目標的順利實現;
2、帶領團隊高效完成客戶項目,確保項目按時、有序、高質量地完成,并解決項目過程中的關鍵技術難題;
3、負責審核表征分析報告、技術文檔及標準操作規程;
4、負責表征團隊的人才梯隊建設、培訓及績效管理,提升團隊的專業素養和能力;
5、完善符合FDA標準的質量研究體系,主導對藥學中心的相關制度、SOP(標準操作程序)、流程等體系文件進行修訂及審核,確保其合規性;
6、結合行業前沿熱點,階段性提煉部門技術研究成果,通過展會、技術交流等等多種報告形式進行對外技術宣講,并與商務團隊協同開展技術可行性評估及重要客戶走訪工作。
7、完成公司和領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1、生物化學、分析化學,或相關領域的碩士及以上學位,至少10年生物大分子制藥界相關經驗,有相關CRO公司或生物制藥公司工作背景優先;
2、熟悉蛋白質藥物、mRNA或疫苗的主要表征分析方法及手段;
3、在使用多種分析表征技術方面擁有豐富的經驗和實際工作知識,包括但不限于質譜及聯用質譜(高分辨質譜,LC-MS/MS等)、毛細管電泳及毛細管等電聚焦電泳(CE/SDS及CIEF)、物理分析儀器如DSC、DLS、CD、FTIR等用于蛋白質、抗體,ADC類大分子的表征;
4、具有團隊管理經驗,能夠領導部門在快節奏的工作環境中開展多個項目的有效、高質量表征工作;
5、具有良好的中英文口頭和書面溝通能力優先,具有海外藥物研發合作經歷優先。