更新于 5月8日

藥品注冊主管

8000-12000元

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊
工作職責: 1. 在研項目資料審核和注冊資料審查,按照程序及時申報,并配合藥監部門辦理相關手續; 2. 跟蹤所申報品種的審評及審批過程,及時解決和反饋該過程中出現的法規和注冊問題; 3. 協助直線領導完成與藥監部門的業務溝通和銜接。 任職要求: 1. 藥學及相關專業,本科及以上學歷。 2. 熟悉各項新藥注冊法規和技術要求,兩年以上化藥注冊或藥學研發相關工作經驗,從事新藥注冊報批工作1-3年經驗,獨立負責過研發注冊申報資料整理。 3. 英語四級以上,較好的英文文獻翻譯能力,熟練查閱國內外相關專業網站和專業文獻。 4. 具備IND/BE注冊經驗,有成功申報人用藥品NDA/ANDA經驗者優先。 工作時間:8:00-17:00,雙休。 職位福利:五險一金,年終獎、項目獎、免費員工餐(三餐+夜宵)、通勤班 車、定期體檢、節日福利、員工旅游。

工作地點

石家莊藁城區河北一品制藥股份有限公司(北門)

職位發布者

牛女士/招聘專員

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公司Logo河北一品制藥股份有限公司
河北一品制藥股份有限公司成立于2013年5月,是一家主要從事化學原料藥及其制劑產品的研發、生產和銷售的現代化高科技制藥企業。公司在麻醉藥領域深耕多年,擁有品種豐富的麻醉類藥品,形成了深厚的技術積累、工藝沉淀及良好口碑,并取得了省市兩級麻醉藥技術創新中心等多項榮譽。同時,公司積極推進“原料藥+制劑”一體化發展戰略,在夯實麻醉類藥品的基礎上,陸續推出重點疾病領域的產品,進一步豐富擴充了公司的產品結構。公司的核心產品為吸入用七氟烷、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸烏拉地爾注射液、五種氨酸鈣原料藥等,涵蓋了麻醉類、高血壓類等多個領域制劑以及腎透析領域原料藥。公司主要在售的制劑產品均有對應的原料藥生產能力,且多種制劑產品被列入國家醫保目錄、國家基本藥物目錄。公司為高新技術企業,獲得河北省麻醉藥技術創新中心、石家莊市麻醉藥技術創新中心、河北省“專精特新”示范企業、河北省A級企業技術中心、石家莊市企業技術中心、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企業、河北省引智工作站等資質或認證,經過多年的發展,公司獲得了行業和市場的廣泛認可。河北一品制藥股份有限公司自成立以來,專注于化學原料藥和制劑的研發和制造,秉承“以一流的人品,做一流的藥品”的企業使命,踐行“攜手發展,共享成果”的企業核心價值觀,拼搏奮進,繼往開來,致力于成為國內領先、具有競爭力的化學原料藥及制劑生產企業。
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