更新于 4月16日

醫療器械注冊專員

8000-10000元
  • 上海虹口區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊植入醫療器械三類醫療器械
1.根據相關法規的要求,撰寫產品注冊申報材料和相關的技術資料: -收集國家藥監局和地方藥監局的相關法規,行業標準等信息; -依據相關法規的要求,編寫注冊資料: -審核并匯總各部門提供的資料遇到的注冊合規化問題,制定解決方案: -依據國內外產品注冊資料法規要求匯編并向國家/江蘇省藥監局提交產品的注冊資料; 2.負責與藥監、檢測及臨床試驗機構等相關部門的協調溝通,確保注冊工作的順利進行: 3.對注冊相關資料的翻譯及整理; 4.與其他相關部門的聯系溝通工作,包括注冊信息發布、提供相關資料等; 5.負責協助監管部門對單位質量管理體系運行的監視和核查; 6.部門安排的其他事項。

工作地點

上海市虹口區人民政府

職位發布者

邢文文/行政專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南京友德邦醫療科技有限公司
南京友德邦醫療科技有限公司成立于2013年10月,注冊資金1億元。公司坐落于南京高淳經濟開發區,是一家專注于心腦及外周泛血管介入和腦卒中預防介入高端醫療器械供應商。公司集研發、生產、營銷于一體,建立了完善的ISO 13485質量管理體系,公司獲得國家級“高新技術企業”、“江蘇省專精特新中小企業”、“江蘇省瞪羚企業”、”南京市優秀民營企業”、“南京市認定企業技術中心”、“南京市工程技術研究中心”等稱號,并申請通過省科技計劃專項1項和市科技計劃專項1項。公司秉承“介入無植入”,專注于泛血管領域高值耗材,目前共6款II類、14款III類在售產品,12款II/III類在研產品。公司擁有50多項已授權發明和實用新型專利(其中發明專利9項)。公司作為南京市高淳區政府重點引進的醫療器械龍頭企業,于2018年在高淳開發區新征百畝土地、建設10萬平米“泛血管醫療器械項目”的研發、生產基地,致力于急慢性冠心病、心源性卒中預防、缺血性腦卒中治療等方向深入發展。
公司主頁
日韩欧美视频一区二区