更新于 5月12日

QA專員

5000-7000元
  • 濱州博興縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO認證GMP認證醫藥制造化學原料/化學制品
1.體系文件的編寫和修訂。體系專員需要根據公司實際情況和標準要求,編寫或修訂相應的體系文件,如質量手冊、程序文件、作業指導書等。 2.體系運行的監督和檢查。體系專員要定期對公司的質量體系運行情況進行監督檢查,確保體系的有效性。 3.內部審核和管理評審。體系專員要組織內部審核,對公司的體系運行情況進行自我評估,發現問題并提出改進措施。同時還要組織管理評審,向公司高層匯報體系運行情況及改進建議。 任職要求: 本科及以上學歷, 具有良好的文案編制能力; 具有醫藥藥用輔料食品原料等相近的制造企業品質管理工作經驗者優先; 具有質量體系管理、檢測管理、現場品質管理等相關經驗者優先;

工作地點

博興縣山東濱州智源生物科技有限公司

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職位發布者

吳瑩瑩/HR

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公司Logo山東濱州智源生物科技有限公司
智源生物成立于2010年7月,是專業研究環糊精及其衍生物應用、生產、創新的高新技術藥用輔料生產企業,是國內環糊精衍生物細分領域的領軍企業。公司位于博興縣經濟開發區,占地25畝,擁有職工60人。公司為國家級高新技術企業、國家級專精特新重點“小巨人”,山東省瞪羚企業,山東省中小企業“隱形冠軍”,山東省“專精特新”中小企業,連續三屆濱州市優秀企業家“銀獅獎”企業。公司建有國內先進的GMP標準藥用輔料潔凈生產車間和完善的研發、質檢中心,依托山東大學在濟南建有智源(濟南)環糊精研發中心,擁有省級研發平臺1處、市級研發平臺3處。公司主導產品生產技術和質量均處于國內領先、國際一流水平。其中,主導產品磺丁基倍他環糊精鈉作為抗新冠病毒新藥——瑞德西韋的關鍵輔料,在市場備受關注、炙手可熱。主導產品羥丙基倍他環糊精是智源生物最早研究和生產的產品,其生產技術和質量均達到國際一流水平,除滿足國內需求外,大量出口國外。目前公司為該產品國內最大供應商,產量占國內總產量的58%左右,該產品已進入中國藥典,被廣泛應用于制藥行業。甲基倍他環糊精、環糊精試劑產品為國內獨家生產,填補國內該產品國產化的空白,也打破了國外某知名企業在該產品的壟斷地位,對國內藥用輔料產業發展具有重要的意義。
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