更新于 1月25日

質控副主任

8000-15000元·14薪
  • 湖州
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC醫藥制造
要求: 1、本科以上學歷,藥學、生物、化學檢測等相關專業; 2、至少五年以上藥企檢驗經驗和實驗室管理經驗; 3、熟悉GMP專業知識,了解藥品法規,具有一定的質量管理意識; 4、具備較強的檢驗基本操作水平,能夠指導員工的實驗操作,并對異常情況分析能力; 5、熟悉藥品檢驗的理化分析、儀器分析及微生物分析,熟悉液相、氣相、紅外、原子吸收、紫外等常規檢測儀器的使用、維護保養和簡單故障的排除。 6、能正確理解藥典藥品檢驗方法,對檢驗結果能做出正確的判斷; 7、具備實驗室文件、檢測方法、檢驗儀器的確認方案編寫、實施和報告審核能力; 8、工作態度嚴謹、認真、負責,具備良好的溝通能力和團隊合作能力; 工作職責: 1、負責實驗室的全面管理;確保出具的檢驗報告及時、準確; 2、負責組織檢驗人員按照相關質量標準和檢驗操作規程完成日常檢驗工作及數據規范使用,對檢驗人員的操作進行監督和指導; 3、負責實驗室異常情況處理、OOS/OOT/AD的分析調查和處理; 4、負責GMP文件QC部分的起草、校對、修訂工作,確保QC文件與中國藥典、GMP、相關的法定操作規程及公司實際情況相符。 5、負責完善實驗室各項管理制度,使各項工作有章可循。 6、確保實驗結果準確可靠、完整可追溯; 7、確保實驗室各項工作符合GMP要求和安全、環保方面要求。
職位福利:周末雙休、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、包吃、包住、五險一金、員工食堂

工作地點

湖州浙江省德清縣武康鎮中興北路969號

職位發布者

邱女士/人事經理

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公司Logo浙江圣博康藥業有限公司
浙江圣博康藥業有限公司,擬上市公司,注冊地址為湖州德清縣武康鎮中興北路969號,位于湖州市莫干山高新技術產業開發區內,距離杭州市中心半小時左右車程。銷售部和杭州分公司位于杭州市拱墅區莫干山路18號藍天商務中心。浙江圣博康藥業有限公司是一家集科研、生產、銷售為一體的大型醫藥企業,成立于2013年2月,注冊地址:德清縣武康鎮中興北路969號。項目總投資5.01億元,其中基本建設項目費用1.015億元,生產線建設1.515億元,新產品開發及藥品技術轉讓費1.73億元,流動資金7500萬元。公司已建立較為完善的藥品和醫療器械生產質量管理體系?,F公司有6個生產車間8條生產線,固體制劑車間(一)3條(膠囊劑1條、片劑2條)、口服液體制劑車間1條、中藥提取車間1條、固體制劑車間(二)1條(散劑)、固體制劑車間(三)1條(丸劑)、口罩車間。已具備年生產能力片劑3.9億片、硬膠囊劑3.0億粒、口服液3500萬瓶、散劑250萬瓶、丸劑5000萬袋、醫用口罩1億只的生產規模。公司7個劑型[無菌藥品滴眼劑、片劑(含外用)、硬膠囊劑、口服溶液劑、散劑(外用)、合劑(含中藥前處理和提?。?、丸劑(濃縮丸)]全部通過藥品GMP認證或符合性檢查。醫用口罩(無菌和非無菌)質量管理體系統通過注冊核查和符合性檢查。公司現擁有16個藥品批準文號,包括 1個丸劑(濃縮丸):銀黃丸;2個片劑:多維元素分散片(21)、克霉唑陰道片;5個口服液:銀杏葉口服液、左羥丙哌嗪口服溶液、陽春玉液、小兒退熱口服液、小兒咳喘靈口服液;2個滴眼劑:氧氟沙星滴眼液、雙氯芬酸鈉滴眼液;5個硬膠囊劑:至靈膠囊、五靈止痛膠囊、蛇膽川貝膠囊、蛇膽陳皮膠囊、更年靈膠囊;1個散劑(外用):松花散。公司也取得了生產醫用口罩(無菌和非無菌)4個產品注冊證。公司經過多年發展,加快自主創新,獲得豐碩成果及榮譽稱號。公司先后榮獲“國家級高新技術企業”、省級高新技術企業研究開發中心、“省科技型企業”、“浙江省高成長科技型中小企業”、“科技骨干企業”、“市級專利示范企業”、“科技創新獎”、“科技創新新苗獎”、“經濟發展上臺階獎”,“發展經濟貢獻獎”、“鼓勵企業做大做強獎”,“經濟發展進步獎”、“發展速度獎”、“技改投資獎”、納稅信用等級為A級、“重合同守信用AA級”、“湖州市‘雙高’培育規上優勢企業”、“‘兩化’深度融合試點企業”、“市級綠色工廠”、“安全生產管理獎”、安全生產標準化三級、“消費者信得過單位”、“利稅超4000萬元企業”、導入卓越績效管理模式等榮譽稱號。2019年公司寶麗婷牌“克霉唑陰道片”獲得“湖州市名牌產品稱號”。2019年公司產品松花散獲“縣級優秀工業新產品”公司現擁有發明專利4項,實用新型專利31項;注冊商標53項。近5年與高校合作科技項目3項,參加省科技廳科技成果競拍并實現產業化項目5項;通過科技項目成果鑒定并登記4項。湖州市市場監督管理局2017、2018、2019年連續3年評定我公司“監督等級評為AA”。2019年榮獲“湖州市藥品檢驗技能比賽一等獎”。2020年榮獲“湖州市藥品檢驗技能比賽二等獎”。
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