要求:
1、本科以上學歷,藥學、生物、化學檢測等相關專業;
2、至少五年以上藥企檢驗經驗和實驗室管理經驗;
3、熟悉GMP專業知識,了解藥品法規,具有一定的質量管理意識;
4、具備較強的檢驗基本操作水平,能夠指導員工的實驗操作,并對異常情況分析能力;
5、熟悉藥品檢驗的理化分析、儀器分析及微生物分析,熟悉液相、氣相、紅外、原子吸收、紫外等常規檢測儀器的使用、維護保養和簡單故障的排除。
6、能正確理解藥典藥品檢驗方法,對檢驗結果能做出正確的判斷;
7、具備實驗室文件、檢測方法、檢驗儀器的確認方案編寫、實施和報告審核能力;
8、工作態度嚴謹、認真、負責,具備良好的溝通能力和團隊合作能力;
工作職責:
1、負責實驗室的全面管理;確保出具的檢驗報告及時、準確;
2、負責組織檢驗人員按照相關質量標準和檢驗操作規程完成日常檢驗工作及數據規范使用,對檢驗人員的操作進行監督和指導;
3、負責實驗室異常情況處理、OOS/OOT/AD的分析調查和處理;
4、負責GMP文件QC部分的起草、校對、修訂工作,確保QC文件與中國藥典、GMP、相關的法定操作規程及公司實際情況相符。
5、負責完善實驗室各項管理制度,使各項工作有章可循。
6、確保實驗結果準確可靠、完整可追溯;
7、確保實驗室各項工作符合GMP要求和安全、環保方面要求。
職位福利:周末雙休、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、包吃、包住、五險一金、員工食堂