更新于 5月13日

高級體系工程師(二類有源醫療器械)

1.5-2萬
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系ISO認證GMP認證FDA認證DQAPQA內審員外部體系符合率醫療設備/器械生物工程
崗位職責:
1. 負責質量管理體系相關法律法規、標準等外來文件的識別、轉換工作; 2. 負責組織建立、實施、維護質量管理體系,并監督質量體系運行的有效性; 3. 負責過程的監視和測量/自查工作,并對偏差、糾正預防措施的處理情況進行跟蹤; 4. 負責組織企業內部醫療器械質量管理相關培訓工作,提高員工的質量管理能力及質量意識,確保公司合規運行; 5. 負責協助管理者代表按計劃組織管理評審、制定公司質量目標,以及對質量目標實現過程的監控; 6. 負責組織實施公司內部質量體系審核工作; 7. 負責協助上級落實數據分析及中心信息化建設工作;
任職要求:
1、統招本科以上學歷,生物醫學工程、電子科學與技術、通信工程、自動化控制、機械制造、質量管理等相關工科專業;
2、5年以上工作經驗,3年以上醫療器械行業質量體系管理經驗;
3、了解ISO13485、ISO9001等質量體系管理知識,GMP和相關法規知識,具有內審員證書;
4、工作認真、踏實、細心、邏輯思維清晰;
5、 具有保密意識,有較強的學習能力及分析能力;
6、工作責任心強,積極主動,具備良好的團隊合作精神,可承受較大的工作壓力。

工作地點

大興區中科美倫科技大廈經海二路中科美倫大廈3層北京悅琦醫療

職位發布者

王女士/招聘經理

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北京悅琦創通科技有限公司
公司介紹:http://www.chioy.com.cn北京悅琦醫療(即北京悅琦創通科技有限公司)自2010年成立以來,秉承“品質鑄就品牌,服務成就未來”的宗旨,不斷在技術、營銷、品牌等方面積極探索,迅速成長為集研發、生產、銷售于一體的高科技醫療設備制造企業,確立以無創血管檢查和健康管理為主要產品開發方向。公司經營的自主研發產品主要有超聲經顱多普勒血流分析儀、動脈硬化檢測儀、血壓脈搏檢測儀、超聲骨密度儀、身高體重測量儀及健康一體機,獲得多項國家專利,產品處于同行業領先水平,并在北京協和醫院、中國人民解放軍火箭軍總醫院、吉林大學第一附屬醫院、中國人民解放軍總醫院、慈銘體檢中心、美年大健康等醫院和體檢中心得到了廣泛應用。公司各大研發團隊成員分別畢業于清華、浙大、上海交大、中科院、北航、東北大學、哈爾濱工業大學、哈爾濱工程大學等國內知名高校,長期擁有一批國內著名專家的指導與協作,目前在全國建立辦事處30余家,擁有超過1700家經銷商以及4000余家醫療機構合作伙伴,并在各省建立了三甲醫院窗口。近年來,隨著國內醫療器械行業的快速發展,悅琦醫療也迎來了快速發展期,公司在人員儲備、研發、設備設施等方面加大投入力度,集中力量大力拓展開發新產品,已成為國內無創血管檢查和健康管理解決方案的一流品牌。醫療健康行業是朝陽產業,老齡化在中國是不爭的事實,人們對健康的重視不斷被推進到前所未有的高度,這里面醞釀著巨大的機會,伴隨著移動醫療和家庭醫療的興起,醫療市場必將迎來前所未有的機遇,醫療設備更美好的明天呼之欲出。企業文化:經營宗旨:以質量求生存,靠誠信求發展,企業精神:唯有創新,才有發展;唯有堅守,才有長遠。公司愿景:成為血管檢查和健康管理方向的領導品牌。培訓和發展:公司致力于建設積極學習型組織,鼓勵員工不斷的自我提升,員工從加入公司起,即可享有完善的培訓課程。在職業發展方面,公司有技術線和項目線兩大提升方向.使專業型技術人才和有管理經驗的技術人才都有自己的舞臺,充分發掘和實現員工價值。在悅琦醫療,你能得到:富有競爭力的薪酬,完善的績效獎金機制;各種節日福利(過節費、生日禮物)、結婚禮金、生子禮金;五險一金、午餐餐補、通訊補貼、工作居住證、每年一次的健康體檢;提供醫療展會、技術交流、市場考察等機會;零食、水果、咖啡不斷;運動、拓展、集體旅游活動等。北京悅琦醫療誠邀您的加入,一起共創醫療產業民族品牌!
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