更新于 2025-05-06 00:47:40

注冊專員

8000-15000元
  • 鄭州中原區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類注冊三類注冊體外診斷試劑注冊醫療器械注冊醫療檢測醫藥批發/零售醫療設備/器械
崗位要求:
1、參加項目啟動會,與客戶溝通信息清單和資料清單,安排客戶工作,了解項目背景,產品情況。 2、編寫/審核/修改產品技術要求。 3、編寫、修改注冊資料,并了解臨床項目、GMP進展。 4、檢驗規劃:協助確認承檢機構,送檢樣品數量、型號、標簽內容、滅菌要求、差異性檢驗規劃。 任職要求: 1、基因工程、生物技術、分子生物學、醫學免疫學等專業。 2、做過PCR(基因檢測/分子診斷)體外診斷試劑產品的注冊、研發。 3、體外診斷試劑領域工作2年以上。 4、參與2個以上二類醫療器械注冊項目。 5、有較強的分析思考并獨立解決問題的能力。
上班時間:8:30-17:30,中午1個半小時休息。 職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、周末雙休、定期團建

工作地點

鄭州中原區全季大廈22層

職位發布者

韓女士/人力資源經理

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公司Logo北京飛速度醫療科技有限公司河南分公司
飛速度醫療科技有限公司是一家專業從事醫療器械、IVD領域的合同研究(CRO)和合同注冊(CRAO)組織。致力于為醫療企業提供專業的臨床試驗與注冊服務,為多領域產品上市提供專業的整體解決方案。飛速度醫療科技有限公司擁有一支精誠合作、精明強干的咨詢師隊伍,深諳醫療注冊領域的相關政策法規,緊跟政策更新,擁有豐富的注冊經驗。飛速度按照國際標準(ICH-GCP)操作,具有完整規范的標準操作規程(SOP),在臨床試驗領域具有顯著優勢。飛速度已經服務超過400家醫療器械生產企業,成功取得1000余項醫療器械II類、III類注冊證、100余張生產企業許可證;優質完成300余項臨床試驗項目以及通過200余家GMP體系考核。飛速度醫療科技有限公司重視承諾,珍視信譽,時刻以客戶利益為核心,為客戶量身訂做最佳的解決方案,幫助客戶縮短產品上市周期,推進產品市場化進程,讓客戶更早、更快地把握市場先機。我們嚴謹務實的態度和高效的業務能力取得了合作伙伴們的一致認可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作,誠信服務、踏實經營,我們期待您的加入,與我們一起揚帆起航。
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