崗位要求:
1、參加項目啟動會,與客戶溝通信息清單和資料清單,安排客戶工作,了解項目背景,產品情況。
2、編寫/審核/修改產品技術要求。
3、編寫、修改注冊資料,并了解臨床項目、GMP進展。
4、檢驗規劃:協助確認承檢機構,送檢樣品數量、型號、標簽內容、滅菌要求、差異性檢驗規劃。
任職要求:
1、基因工程、生物技術、分子生物學、醫學免疫學等專業。
2、做過PCR(基因檢測/分子診斷)體外診斷試劑產品的注冊、研發。
3、體外診斷試劑領域工作2年以上。
4、參與2個以上二類醫療器械注冊項目。
5、有較強的分析思考并獨立解決問題的能力。
上班時間:8:30-17:30,中午1個半小時休息。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、周末雙休、定期團建