更新于 4月28日

注冊備案項目負責人

1.5-3萬
  • 青島城陽區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 免費班車

職位描述

檢測/認證
崗位職責: 1、進行醫療器械產品注冊:負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊; 2、就注冊事務與政府及相關部門進行溝通,協調處理注冊過程中出現的問題,確保按時獲得注冊批件; 3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理; 任職要求: 1、本科及以上學歷,生物醫學工程等醫藥類專業優先; 2、五年以上醫療器械注冊工作經驗,有獨立完成三類醫療器械注冊經驗者優先; 3、熟悉CFDA法規及相關注冊流程,熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485/ISO9001/ISO14001相關知識; 4、有責任心,工作態度嚴謹、細致,能夠合理安排時間并獨立完成工作。
職位福利:周末雙休、帶薪年假、節日福利、定期團建、五險一金、全勤獎、通訊補助、定期體檢

工作地點

青島城陽區斯坦德集團

職位發布者

王女士/斯坦德

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公司Logo斯坦德檢測集團股份有限公司
斯坦德集團成立于2014年,總部坐落于有“東方瑞士”之稱的海濱城市——青島,擁有天津、上海、武漢、西安、沈陽、重慶、寧波、常州、廣州、蘇州、石家莊、合肥等十二大分支機構,是為各企事業單位量身提供檢驗檢測、咨詢鑒定、質量控制等一站式服務的第三方檢測機構。集團業務范圍涵蓋高分子、金屬、能源、化工、環境、生物、涂料、油品、藥品、工程、無損、力學、元素分析、技術研發、質量控制、生產診斷、工藝改進等數十個領域,擁有專業實驗室30余個,實驗場地25000平方,先進檢測、研發設備千余套;現有員工1400余人,多數為本科及研究生學歷人才,還有一批專業的教授(高級工程師、研究員)等。集團實驗室均獲得資質認定-計量認證(CMA)資質/中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,并同德國科學院、中國科學院、清華大學、四川大學、青島大學、北京化工研究院等科研教育機構建立產-學-研合作,不斷加強自身創新能力;先后和施耐德、中國石油、中國南車、中糧集團、青島海爾等著名企業建立長期戰略合作關系,為客戶提供原材料控制、生產診斷、產品質量控制等一站式服務。斯坦德正以專業的團隊、規范化的管理、先進的設備,逐步打造科學、公正、準確、規范的檢測品牌。斯坦德將竭盡全力促進產品質量提升,維護社會大眾的健康、安全,讓生活更美好!斯坦德集團歡迎您!
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