崗位職責:
1、進行醫療器械產品注冊:負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊;
2、就注冊事務與政府及相關部門進行溝通,協調處理注冊過程中出現的問題,確保按時獲得注冊批件;
3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理;
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物醫學工程等醫藥類專業優先;
2、五年以上醫療器械注冊工作經驗,有獨立完成三類醫療器械注冊經驗者優先;
3、熟悉CFDA法規及相關注冊流程,熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485/ISO9001/ISO14001相關知識;
4、有責任心,工作態度嚴謹、細致,能夠合理安排時間并獨立完成工作。
職位福利:周末雙休、帶薪年假、節日福利、定期團建、五險一金、全勤獎、通訊補助、定期體檢