崗位職責:
1.負責在研項目(包括創新藥、改良型新藥和仿制藥)的臨床研究具體實施和執行工作;
2.協助開展臨床試驗的各項工作,確保試驗順利進行;
3.負責撰寫在研項目的臨床試驗相關資料(包括IND申報醫學資料和倫理資料等);
4.負責與臨床CRO和研究者溝通重要項目相關的事宜,如方案討論會、倫理審核會以及中心啟動會;
5.負責臨床有效性和安全性數據分析,可為項目后續開續開發策略提供支持;
6.負責審核臨床試驗總結報告,可對臨床試驗過程中的數據進行復核、提出醫學質疑并提出解決措施。
7.負責完成上級交代的其他工作任務
任職要求:
1.臨床醫學相關專業,碩士及以上學歷,具有臨床醫生工作經驗或者藥企醫學部工作者優先;
2.1年以上同崗位工作經驗,優秀者可放寬;
3.熟悉臨床常見疾病的診療流程,鎮痛、腎病以及腫瘤等領域優先考慮;
4.熟悉臨床研究的全過程以及臨床試驗管理相關法規的要求,具有IND申報以及I-III期臨床相關資料撰寫經驗;
5.有較強的溝通能力,語言表達能力,團隊和垮部門協作能力,能適應部分時間出差。