更新于 2月5日

監查高級經理/助理總監

2.7-3.5萬·14薪
  • 成都武侯區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

藥品臨床研究CRMLM
1. 負責大區級監查團隊組織架構建設、組建合適的管理團隊、進行人才梯隊建設,負責團隊內人員面試、培訓輔導、考核和員工發展。 2. 負責指導和跟進團隊內項目整體推進,確保團隊內研究中心選擇、中心啟動、數據庫鎖定、中心關閉、監管部門核查等里程碑按項目計劃達成。 3. 負責團隊內項目質量管理和風險管控,根據團隊內人員、項目、中心特點制定質量風險管理策略,組織/實施COMO并指導CRA制定CAPA措施,確保團隊內項目質量可控;分析法律法規更新、核查動態、行業規范更新,適時更新團隊風險管理計劃。 4. 負責/協助建設監查部部門級工作流程、管理制度、管控體系。 5. 負責組建臨床試驗研究中心核查應對小組、組織開展迎檢工作,確保研究中心順利通過監管部門核查。 6. 負責團隊內重點合作中心的溝通交流與關系維護,以維持優質的合作關系。 7. 負責團隊內重難點工作推進和問題解決的資源協調與決策。 8. 負責團隊內重點第三方供應商的選擇和合作管理。 任職資格: 教育背景: ? 臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上 相關經驗: ? 熟悉GCP、ICH-GCP相關法律法規,熟悉臨床監查各個工作流程 ? 至少8年藥物臨床試驗相關工作經驗、至少4年人員/項目管理經驗 能力要求: 1. 具有優秀的持續學習能力,能夠根據法律法規、行業發展的更新動態適時調整已建立的系統與流程。 2. 熟悉臨床研究各環節工作內容,能結合公司與研究中心的要求、協調各方資源加速各項工作的推進。 3. 良好的項目管理能力,能建立有效的系統性管理方法促進目標實現。

獎金績效

年終獎 項目獎金

工作地點

成都武侯區佳辰國際中心21樓

職位發布者

石女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫保惠民舉措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實減輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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