職位描述
藥物臨床研究臨床監查臨床CRA臨床研究生物工程醫藥制造醫療設備/器械
職位信息
1、負責調研、聯系臨床研究單位；并與臨床研究單位共同完善新藥臨床試驗方案；
2、根據法規要求，進行臨床試驗項目的監查，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案等進行；
3、跟進患者篩選入組進度，確保臨床試驗的質量；
4、負責臨床研究資料的整理及匯總工作；組織、協調相關單位對臨床單位的核查；
5、協助臨床單位組織臨床啟動會和總結會；定期總結和完成項目在各醫院的監查報告。
崗位要求：
1、臨床醫學、藥學或相關專業，對藥品管理有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程有一定了解。
2、具備扎實的臨床實驗設計和數據處理能力，能夠快速查閱英文專業文獻。
3、熟悉GCP及臨床SOP操作規程。
4、誠實守信，具有較強的責任心，較好的協調組織能力和團隊協作精神。
工作地點
上海市徐匯區欽州北路1001號7幢第5層
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職位發布者
趙娜/人事經理
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