更新于 3月12日

現場QA 專員 (MJ000243)

6000-10000元
  • 北京大興區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
崗位要求: 1、負責公司與質量管理相關的各個車間、部門的現場監控工作。 2、負責監控車間、物流等部門的中間產品的碼放情況,監督帳、物、卡的一致性。 3、負責印刷性包裝材料、標簽、使用說明書的初審、校對工作。 4、負責監督車間物料的領退庫工作。 5、負責監督不合格物料、中間產品、成品的處理。 6、負責偏差調查與處理,并跟蹤偏差處理后的產品質量。 7、負責各車間中間產品的放行。 任職要求: 1、生物、藥學、制藥、化學等相關專業,統招本科及以上學歷; 2、應屆碩士或本科2年及以上固體制劑生產現場監控經驗; 3、工作認真負責,謹慎、細心,積極主動,善于溝通,有團隊合作精神; 4、身體健康、沒有不符合國家GMP等法規規定的疾?。?5、遵紀守法,遵守公司規章制度。

工作地點

大興區北京亦昭生物醫藥中試研發生產基地經濟技術開發區瑞合西一路7號

職位發布者

李女士/HR

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公司Logo北京昭衍生物技術有限公司
北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初,致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業。目前,公司已擁有一支具有豐富行業經驗、熟悉中外新藥法規的核心技術團隊,并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發生產基地為依托,為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地:昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規模的符合FDA GMP標準的生產車間,具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規模的生產線和配套的PD、研發實驗設施,正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株:擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統及滿足單抗藥物中試和商業化生產規模的CHO細胞培養、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系:中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系,滿足中美雙報要求。擁有豐富經驗和能力優越的國際團隊:昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊,其中具有海外工作背景的專家近100人,近20%的專家在蛋白藥研發生產領域從業經驗超15年。
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