崗位職責
1、熟悉GMP質量體系,熟練運用品質統計分析工具;
2、組織項目管理人員學習質量、環境管理體系知識及體系文件、相關標準,并進行考核;
3、負責體系內審工作的具體組織和實施;
4、編制、收集管理評審資料;
5、對各部門服務質量體系運行情況、服務質量進行檢查,對檢查結果進行評估分析,指導相關部門進行整改,對整改情況進行跟蹤驗證;
6、監督指導各部門體系運行記錄;
崗位要求
1. 本科及以上學歷,藥學、應用化學、藥物分析及其相關專業;
2. 從事化學原料藥、制藥質量部工作,至少10年以上工作經驗,5年以上管理經驗;
3. 熟悉GMP/FDA等國內外法規、藥典、指南;
4.具備建立質量體系文件的經歷;
5.具有良好的溝通協調、組織管理及應變能力;
6.有國外客戶審計經驗者優先;
職位福利:五險一金、餐補、定期體檢、節日福利、交通補助、加班補助、定期培訓、包住