更新于 3月17日

質量總監

2-3萬
  • 臨沂郯城縣
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥GMPFDA藥品QA醫藥制造
崗位職責
1、熟悉GMP質量體系,熟練運用品質統計分析工具;
2、組織項目管理人員學習質量、環境管理體系知識及體系文件、相關標準,并進行考核;
3、負責體系內審工作的具體組織和實施;
4、編制、收集管理評審資料;
5、對各部門服務質量體系運行情況、服務質量進行檢查,對檢查結果進行評估分析,指導相關部門進行整改,對整改情況進行跟蹤驗證;
6、監督指導各部門體系運行記錄;
崗位要求
1. 本科及以上學歷,藥學、應用化學、藥物分析及其相關專業; 2. 從事化學原料藥、制藥質量部工作,至少10年以上工作經驗,5年以上管理經驗; 3. 熟悉GMP/FDA等國內外法規、藥典、指南;
4.具備建立質量體系文件的經歷;
5.具有良好的溝通協調、組織管理及應變能力;
6.有國外客戶審計經驗者優先;
職位福利:五險一金、餐補、定期體檢、節日福利、交通補助、加班補助、定期培訓、包住

工作地點

臨沂郯城縣山東福長藥業有限公司(東門)

職位發布者

李先生/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東福長藥業有限公司
企業簡介山東福長藥業有限公司成立于2019年4月,注冊資本5000萬元,位于山東省臨沂市郯城縣經濟開發區建設路與皇亭路交匯西南側50米。公司主要經營范圍:藥品生產、藥品進出口;基礎化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品制造)、合成材料制造(不含危險化學品)、專用化學產品制造(不含危險化學品);技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣等。公司生產工藝技術為自有專利及自行研發,工藝路線先進,技術水平為國內領先、國際先進,采用先進的工藝和設備,車間嚴格按照《建筑設計防火規范》和《藥品生產質量管理規范》建設。項目設計和建設過程注重節能和環境保護,在能源利用和生態環境保護等方面示范效應明顯。公司遵循中科院上海藥物研究所藥物化學家提出的“基于‘源頭控制’策略的綠色可持續性原料藥合成路線與工藝研究”理念,與科學家及其博士團隊緊密合作,以“安全、環保、簡易、低耗”為目標,立足在生產工藝的“出生”源頭上扎實用功,打磨出具有綜合競爭優勢和生命力的工藝技術,并從根本上消除安全隱患、最大程度地減少生產活動對人員健康和生態環境的不利影響。
公司主頁
日韩欧美视频一区二区