更新于 2月11日

QA/QC Specialist

8000-10000元
  • 北京朝陽區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證QC醫藥制造醫藥批發/零售
一、崗位職責 1. 協助搭建并維護質量管理體系,監督實施,持續優化。 2. 主導內部審核與管理評審,跟蹤整改,推動體系改進。 3. 依質量標準檢驗原材料、半成品、成品,做好記錄與報告,確保質量達標。 4. 調查偏差、事故、異常,分析原因并報告,制定糾正措施,防止問題重現。 5. 收集、整理、分析質量數據,定期編制報表和報告,為決策提供依據。 6. 參與驗證,與相關部門溝通問題,提出改進建議。 7. 協助物料、產品放行,審核數據資料,確保質量合格、手續完備。 8. 起草和維護風險管理文件,管理風險事件,識別、分析、評價質量風險,制定措施,提供監督意見。 9. 參與取證、換證,熟悉法規流程,協助準備申報材料。 10. 定期盤點試劑庫、檢查效期并報買,保障試劑庫正常運轉。 11. 完成上級交辦的其他任務。 二、崗位要求 1. 藥學或相關專業,本科及以上學歷,3 年以上醫藥行業經驗。 2. 熟悉質量管理體系標準與法規,如 ISO9001、ISO13485、GMP 等,質量和合規意識強。 3. 工作嚴謹細致、堅持原則,溝通協調能力良好,能與多部門協作。 4. 熟練使用辦公軟件,高效完成數據處理與文檔編制。 5. 英語可作為工作語言,能流暢閱讀文獻、撰寫報告并進行國際業務溝通。。

工作地點

朝陽區北京金輝大廈3105室

職位發布者

郝女士/HR

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公司Logo熙德隆藥業(北京)有限公司
熙德隆藥業(北京)有限公司是Hetero Labs在中國的全資子公司,負責Hetero集團在中國的業務開拓。Hetero Labs是全球領先的仿制藥生產和銷售企業,總部位于印度的藥谷海得拉巴市。作為一家全球領先的原料藥(API)和仿制藥制劑生產商,我們的業務遍及全球145個以上的國家。憑借在制藥行業30年的經驗,致力于通過將科學技術融入治療來服務患者,從而改善人們的生活。我們滿足全球現存40%用于HIV/AIDS治療的抗逆轉錄病毒(ARV)和制劑(FDF)的用藥需求,是跨國制藥巨頭和全球采購機構首選的信賴合作伙伴。我們擁有超過 38個位于戰略位置的生產設施,以滿足不同的市場需求,包括印度、美國、中國、俄羅斯、埃及、墨西哥、印度尼西亞和沙特阿拉伯。在熙德隆,我們正在塑造一個更健康的世界:- 35個世界級腫瘤產品- 400+原料藥,550+成品制劑-生物類似藥:7個商業化;5個在研- 2,000+產品在當地監管機構已注冊-亞洲最大的原料藥生產綜合體(印度安得拉邦維沙卡帕特南)-跨價值鏈的全面整合服務在熙德隆,始終把發現能改變生活的解決方案作為重點:- 3個世界級研發中心,致力于原料藥、制劑和生物類似藥的開發-腫瘤和 HIV疾病領域各有 1個先導分子處于 I/II期臨床開發階段-關于制劑專利:201項專利申請,21項授權專利-關于原料藥專利:809項專利申請,200+項授權專利我們的足跡遍布全球145個以上的國家,使全球范圍都獲得負擔得起的高質量藥物成為可能。我們的核心價值觀:知識,信賴,誠信,靈活。核心價值觀是我們內部行為的試金石,指導我們與客戶、合作伙伴和股東的關系。我們的員工是最寶貴的資源:熙德隆的優勢依賴于全球24,000多名員工的才能和承諾,他們多年來一直在為我們的業務發揮著至關重要的貢獻作用。我們的領導能力在我們的日常工作生活中得到采用和實踐,以提高整體生產力。企業社會責任:對我們社區的堅定承諾,我們對社會工作的支持和承諾植根于我們的經營理念。在熙德隆,帶著我們的企業社會責任,我們致力于通過一系列的外展活動,為貧困社區建立一種更好、可持續的生活方式。熙德隆致力于幫助實現所有17項可持續發展目標,以實現人類和地球的和平與繁榮,無論是現在還是未來。
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