更新于 5月12日

醫療器械質量體系工程師

5000-8000元
  • 鄭州滎陽市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系醫藥制造
崗位職責: 1、協助管代建立和完善公司質量管理體系,并負責體系的推進、實施與管理,包含文件及記錄的修訂、審核、發放、回收、歸檔; 2、協助管代負責體系的宣貫,對內部人員進行質量體系相關知識的培訓; 3、協助管代組織內部審核,完成各部門要求的年度自查; 4、協助完成第三方監督審核以及監管機構的審核,并監督完成審核發現項的整改; 5、協助完成醫療器械注冊相關工作; 6、不良事件上報、分析、匯總; 7、出差審核監督集團公司其他地方的醫療器械項目運行情況。 任職要求: 1、大專以上學歷、生物醫學工程、藥學、化學等相關專業; 2、具有2年以上醫療器械質量體系工作經歷(管代、體系工程師、質量部等); 3、熟悉醫療器械法律法規、13485體系及GMP規范。 4、有源產品工作經歷的優先。

工作地點

鄭州滎陽市京城路與科學大道交叉口路東50米

職位發布者

李淑曼/辦公室主任

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我們是一家集科研、生產、銷售于一體的綜合性企業。擁有專業技術、管理人員及完善的全自動生產設備,技術先進,功能齊全,總公司擁有多名醫學、生物學碩士及多名專家級顧問,組成了一支強大的科技研發隊伍。依托完善的自主研發體系和強大的科研隊伍,積累了豐富的行業經驗,企業在國家大力實施“大健康產業”戰略機遇下,緊跟中醫藥產業蓬勃發展的時代步伐,在鄭州市高新技術開發區興建現代化大健康創新創業產業基地,擁有10萬級凈化車間,現代化生產廠房,具備生產研發銷售為一體的綜合性企業。主要生產膏劑、液體、粉劑、凝膠、精油、乳膏、貼劑等各種劑型的外用產品,研發力量雄厚。合作模式有: 1、自主品牌ODM代加工 2、成品、半成品批發供應 3、來料來方代加工,批文申報等專業代辦各種秘方產品,手續備案:消字號、保健用品、械字號等均可申報代辦各種秘方產品,公司旗下有消毒用品廠、保健用品廠、械字號廠、食品廠等專業對外提供產品加工OEM貼牌服務。辦公環境優美舒適,頂級寫字樓,獨立辦公室,休息區,茶水區,會議區,分組團隊管理,團隊成員素質高,氛圍好,晉升空間大,升級主管待遇優厚,可領公司總業績分紅。
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